Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
tulathromycine
Elanco GmbH
QJ01FA94
tulathromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Antibactériens pour une utilisation systémique
Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. La présence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant le traitement métaphylactique. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. La présence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant le traitement métaphylactique. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Mouton: Traitement des premiers stades de la pododermatite infectieuse (pourriture du pied) associée à Dichelobacter nodosus virulent nécessitant un traitement systémique.
Revision: 2
Autorisé
2020-09-16
36 B. NOTICE 37 NOTICE INCREXXA 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, PORCINS ET OVINS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Elanco GmbH Heinz-Lohmann Str. 4 27472 Cuxhaven Allemagne Fabricant responsable de la libération des lots: FAREVA Amboise Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Increxxa 100 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et ovins tulathromycine 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque ml contient : Substance active : Tulathromycine 100 mg Excipients : Monothioglycerol 5 mg Solution claire, incolore à légèrement jaune. 4. INDICATION(S) Bovins Traitement et métaphylaxie des pathologies respiratoires bovines (PRB) dues à _Mannheimia _ _haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni_ et _Mycoplasma bovis_ sensibles à la tulathromycine. La présence de la pathologie dans le groupe doit être établie avant d’utiliser le produit. Traitement de la kératoconjonctivite infectieuse bovine (KCIB) due à _Moraxella bovis_ sensible à la tulathromycine. Porcins Traitement et métaphylaxie des pathologies respiratoires porcines (PRP) dues à _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis_ et _Bordetella bronchiseptica_ sensibles à la tulathromycine. La présence de la pathologie dans le groupe 38 doit être établie avant d’utiliser le produit. Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé que si l'on s'attend à ce que les animaux développent la maladie dans les 2–3 jours suivants. Ovins Traitement systémique, à un stade précoce, de la pododermatite infectieuse (piétin) due à _Dichelobacter nodosus_ _(vir)_ . 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux macrolides ou à l’u Przeczytaj cały dokument
1 _ _ ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Increxxa 100 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et ovins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Tulathromycine 100 mg EXCIPIENTS : Monothioglycérol 5 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable- Solution claire, incolore à légèrement jaune 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins, porcins, ovins 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Bovins Traitement et métaphylaxie des pathologies respiratoires bovines (PRB) dues à _Mannheimia _ _haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni_ et _Mycoplasma bovis_ sensibles à la tulathromycine. La présence de la pathologie dans le groupe doit être établie avant d’utiliser le produit. Traitement de la kératoconjonctivite infectieuse bovine (KCIB) due à _Moraxella bovis_ sensible à la tulathromycine. Porcins Traitement et métaphylaxie des pathologies respiratoires porcines (PRP) dues à _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis_ et _Bordetella bronchiseptica_ sensibles à la tulathromycine. La présence de la pathologie dans le groupe doit être établie avant d’utiliser le produit. Le médicament ne doit être utilisé que si l'on s'attend à ce que les animaux développent la maladie dans les 2–3 jours suivants. Ovins Traitement systémique, à un stade précoce, de la pododermatite infectieuse (piétin) due à _Dichelobacter nodosus (vir)._ 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux macrolides ou à l’un des excipients. 3 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Une résistance croisée se produit avec d'autres macrolides. Ne pas administrer simultanément avec des antimicrobiens ayant un mode d'action similaire tels que d'autres macrolides ou lincosamides. Ovins L’efficacité Przeczytaj cały dokument