Imurek Poudre pour solution à diluer pour Perfusion

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

azathioprinum

Dostępny od:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

Kod ATC:

L04AX01

INN (International Nazwa):

azathioprinum

Forma farmaceutyczna:

Poudre pour solution à diluer pour Perfusion

Skład:

Praeparatio cryodesiccata: azathioprinum 50 mg, natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium 4.35 mg.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Immunsupressivum

Data autoryzacji:

1976-11-05

Charakterystyka produktu

Imurek®
Composition
Principes actifs
Azathioprinum (6-[1-méthyl-4-nitro-5-imidazolyl-thio]-purine).
Excipients
Comprimés filmés: Lactosum monohydricum (37 mg par comprimé filmé
de 25 mg ou 74 mg par
comprimé filmé de 50 mg), Maydis amylum, Amylum pregelificatum,
Magnesii stearas, Acidum
stearicum.
Enrobage pellicule comprimés de 25 mg: Hypromellosum (E464),
Macrogolum 400, Titanii dioxidum
(E171), Ferrum oxidatum flavum (E172), Ferrum oxidatum rubrum (E172);
comprimés de 50 mg:
Hypromellosum (E464), Macrogolum 400.
Poudre pour solution à diluer pour perfusion: Natrii hydroxidum.
Imurek poudre pour solution à diluer pour perfusion contient 4,35 mg
de sodium par flacon ampoule.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés filmés à 25 mg ou 50 mg.
Poudre pour solution à diluer pour perfusion: Flacons ampoules à 50
mg.
Indications/Possibilités d’emploi
En association avec des corticostéroïdes et/ou d’autres substances
et traitements immunosuppresseurs
pour prévenir la réaction de rejet chez les greffés.
Imurek peut être utilisé seul ou (plus souvent) en association avec
des corticostéroïdes et/ou d’autres
traitements dans les maladies suivantes:
- Polyarthrite rhumatoïde sévère.
- Lupus érythémateux viscéral.
- Dermatomyosite/polymyosite.
- Hépatite chronique active auto-immune.
- Pemphigus vulgaire.
- Périartérite noueuse.
- Anémie hémolytique auto-immune.
- Purpura thrombopénique idiopathique (PTI) chronique réfractaire.
Posologie/Mode d’emploi
Il ne faut utiliser Imurek par voie IV que lorsque l’administration
orale est impossible et il faut passer le
plus rapidement possible de la voie IV à la voie orale.
Dans les situations particulières, se référer à la littérature
scientifique.
Afin de réduire les effets secondaires gastro-intestinaux, il est
recommandé de prendre les comprimés
filmés d’Imurek après les repas et avec du liquide.
Les comprimés filmés ne doivent être ni partagés ni écrasés. Se
laver les mains immédi