Imurek Poudre pour solution à diluer pour Perfusion

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

azathioprinum

Tersedia dari:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

Kode ATC:

L04AX01

INN (Nama Internasional):

azathioprinum

Bentuk farmasi:

Poudre pour solution à diluer pour Perfusion

Komposisi:

Praeparatio cryodesiccata: azathioprinum 50 mg, natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium 4.35 mg.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Immunsupressivum

Tanggal Otorisasi:

1976-11-05

Karakteristik produk

Imurek®
Composition
Principes actifs
Azathioprinum (6-[1-méthyl-4-nitro-5-imidazolyl-thio]-purine).
Excipients
Comprimés filmés: Lactosum monohydricum (37 mg par comprimé filmé
de 25 mg ou 74 mg par
comprimé filmé de 50 mg), Maydis amylum, Amylum pregelificatum,
Magnesii stearas, Acidum
stearicum.
Enrobage pellicule comprimés de 25 mg: Hypromellosum (E464),
Macrogolum 400, Titanii dioxidum
(E171), Ferrum oxidatum flavum (E172), Ferrum oxidatum rubrum (E172);
comprimés de 50 mg:
Hypromellosum (E464), Macrogolum 400.
Poudre pour solution à diluer pour perfusion: Natrii hydroxidum.
Imurek poudre pour solution à diluer pour perfusion contient 4,35 mg
de sodium par flacon ampoule.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés filmés à 25 mg ou 50 mg.
Poudre pour solution à diluer pour perfusion: Flacons ampoules à 50
mg.
Indications/Possibilités d’emploi
En association avec des corticostéroïdes et/ou d’autres substances
et traitements immunosuppresseurs
pour prévenir la réaction de rejet chez les greffés.
Imurek peut être utilisé seul ou (plus souvent) en association avec
des corticostéroïdes et/ou d’autres
traitements dans les maladies suivantes:
- Polyarthrite rhumatoïde sévère.
- Lupus érythémateux viscéral.
- Dermatomyosite/polymyosite.
- Hépatite chronique active auto-immune.
- Pemphigus vulgaire.
- Périartérite noueuse.
- Anémie hémolytique auto-immune.
- Purpura thrombopénique idiopathique (PTI) chronique réfractaire.
Posologie/Mode d’emploi
Il ne faut utiliser Imurek par voie IV que lorsque l’administration
orale est impossible et il faut passer le
plus rapidement possible de la voie IV à la voie orale.
Dans les situations particulières, se référer à la littérature
scientifique.
Afin de réduire les effets secondaires gastro-intestinaux, il est
recommandé de prendre les comprimés
filmés d’Imurek après les repas et avec du liquide.
Les comprimés filmés ne doivent être ni partagés ni écrasés. Se
laver les mains immédi