Imukin Solution injectable

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

interferonum humanum gamma-1b ADNr

Dostępny od:

Curatis AG

Kod ATC:

L03AB03

INN (International Nazwa):

interferonum humanum gamma-1b ADNr

Forma farmaceutyczna:

Solution injectable

Skład:

interferonum humanum gamma-1b ADNr 0.10 mg, mannitolum, dinatrii succinas hexahydricus corresp. natrium 0.06 mg, acidum succinicum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.

Klasa:

A

Grupa terapeutyczna:

Biotechnologika

Dziedzina terapeutyczna:

Granulomatose Chronique

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1993-02-04

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Charakterystyka produktu

Imukin®
CLINIGEN HEALTHCARE SWITZERLAND SARL
Composition
Principes actifs
Interferonum humanum gamma-1b ADNr.
Excipients
Mannitolum, Dinatrii succinas hexahydricus, corresp. Natrium 0.06 mg,
Acidum succinicum,
Polysorbatum 20, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 0,5 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 flacon-ampoule (0,5 ml) contient 100 microgrammes (2 millions UI)
Interferonum humanum gamma-
1b ADNr.
Une solution limpide et incolore.
Indications/Possibilités d’emploi
Imukin est indiqué pour réduire la fréquence des infections
sévères chez l'enfant de plus de 1 an et chez
l'adulte atteints de granulomatose chronique.
Posologie/Mode d’emploi
La dose d'injection préconisée est de 50 µg/m2 d'Imukin, 3 fois par
semaine, si la surface corporelle du
patient est supérieure à 0,5 m2 et de 1,5 µg/kg, 3 fois par
semaine, si la surface corporelle du patient est
inférieure ou égale à 0,5 m2.
L'injection se fera par voie sous-cutanée, de préférence le soir.
Avant l'injection, on vérifiera le volume effectif de la solution.
Le site d'injection optimal est la région deltoïdienne du bras ou la
face antérieure de la cuisse. Imukin
peut être administré par un médecin, une infirmière, un membre de
la famille ou le patient lui-même
dans la mesure où ces derniers ont été initiés à la pratique de
l'injection sous-cutanée.
On ne dépassera pas les doses ci-dessus, la sécurité d'emploi et
l'efficacité de doses d'Imukin supérieures
ou inférieures n'étant pas démontrées.
Ajustement de la posologie du fait d'effets
indésirables/d'interactions
En cas de réactions indésirables sévères, on devra impérativement
réduire la dose de moitié ou arrêter le
traitement jusqu'à leur disparition.
Enfants et adolescents
Les données relatives à l'efficacité et à la sécurité chez les
enfants de moins d'un an sont très limitées
(voir «Mises en garde et précautions» et «Efficacité clinique»).
Contre-indication