국가: 스위스
언어: 프랑스어
출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
interferonum humanum gamma-1b ADNr
Curatis AG
L03AB03
interferonum humanum gamma-1b ADNr
Solution injectable
interferonum humanum gamma-1b ADNr 0.10 mg, mannitolum, dinatrii succinas hexahydricus corresp. natrium 0.06 mg, acidum succinicum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.
A
Biotechnologika
Granulomatose Chronique
zugelassen
1993-02-04
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Imukin® CLINIGEN HEALTHCARE SWITZERLAND SARL Composition Principes actifs Interferonum humanum gamma-1b ADNr. Excipients Mannitolum, Dinatrii succinas hexahydricus, corresp. Natrium 0.06 mg, Acidum succinicum, Polysorbatum 20, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 0,5 ml. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité 1 flacon-ampoule (0,5 ml) contient 100 microgrammes (2 millions UI) Interferonum humanum gamma- 1b ADNr. Une solution limpide et incolore. Indications/Possibilités d’emploi Imukin est indiqué pour réduire la fréquence des infections sévères chez l'enfant de plus de 1 an et chez l'adulte atteints de granulomatose chronique. Posologie/Mode d’emploi La dose d'injection préconisée est de 50 µg/m2 d'Imukin, 3 fois par semaine, si la surface corporelle du patient est supérieure à 0,5 m2 et de 1,5 µg/kg, 3 fois par semaine, si la surface corporelle du patient est inférieure ou égale à 0,5 m2. L'injection se fera par voie sous-cutanée, de préférence le soir. Avant l'injection, on vérifiera le volume effectif de la solution. Le site d'injection optimal est la région deltoïdienne du bras ou la face antérieure de la cuisse. Imukin peut être administré par un médecin, une infirmière, un membre de la famille ou le patient lui-même dans la mesure où ces derniers ont été initiés à la pratique de l'injection sous-cutanée. On ne dépassera pas les doses ci-dessus, la sécurité d'emploi et l'efficacité de doses d'Imukin supérieures ou inférieures n'étant pas démontrées. Ajustement de la posologie du fait d'effets indésirables/d'interactions En cas de réactions indésirables sévères, on devra impérativement réduire la dose de moitié ou arrêter le traitement jusqu'à leur disparition. Enfants et adolescents Les données relatives à l'efficacité et à la sécurité chez les enfants de moins d'un an sont très limitées (voir «Mises en garde et précautions» et «Efficacité clinique»). Contre-indication 전체 문서 읽기