Imodium Instant 2 mg Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Loperamidi hydrochloridum

Dostępny od:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Kod ATC:

A07DA03

INN (International Nazwa):

Loperamidi hydrochloridum

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990755646; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990755653

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IMODIUM INSTANT, 2 MG, TABLETKA ULEGAJĄCA ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Loperamidi hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Imodium Instant i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Imodium Instant
3.
Jak stosować lek Imodium Instant
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Imodium Instant
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IMODIUM INSTANT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Loperamid jest doustnym lekiem przeciwbiegunkowym.
Zmniejsza perystaltykę jelit, wydłuża czas przechodzenia treści
pokarmowej przez jelita. Loperamid
zwiększa spoczynkowe napięcie zwieracza odbytu, jednocześnie
zmniejszając natychmiastową potrzebę
wypróżnienia (parcie na stolec).
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Imodium Instant jest wskazany w objawowym leczeniu ostrej i
przewlekłej biegunki, u osób
dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat.
U pacjentów z wytworzoną przetoką jelita krętego lek Imodium
Instant
może być stosowany w celu
zmniejszenia liczby i objętości stolców oraz zwiększenia ich
konsystencji.
Lek można także stosować w objawowym leczeniu ostrych epizodów
biegunki związanej z zespołem
jelita drażliwego u

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Imodium Instant,
2 mg, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 2 mg
loperamidu chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
0,750 mg aspartamu oraz kompozycję
smakowo-zapachową miętową ze śladowymi ilościami siarczynów,
etanolu i alkoholu benzylowego oraz
glukozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt
Imodium Instant jest wskazany w:
- objawowym leczeniu ostrej i przewlekłej biegunki,
- objawowym leczeniu ostrych epizodów biegunki związanej z zespołem
jelita drażliwego u osób
dorosłych (od 18 roku życia) po uprzednim zdiagnozowaniu tej choroby
przez lekarza.
U pacjentów z wytworzoną przetoką jelita krętego produkt Imodium
Instant może być stosowany w celu
zmniejszenia liczby i objętości stolców oraz zwiększenia ich
konsystencji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
OBJAWOWE LECZENIE OSTREJ I PRZEWLEKŁEJ BIEGUNKI
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat _
Ostra biegunka: początkowa dawka - 2 tabletki (4 mg) dla dorosłych i
1 tabletka (2 mg) dla dzieci,
a następnie 1 tabletka (2 mg) po każdym kolejnym luźnym stolcu.
Przewlekła biegunka: początkowa dawka - 2 tabletki (4 mg) na dobę
dla dorosłych i 1 tabletka (2 mg) na
dobę dla dzieci; tę początkową dawkę należy zmodyfikować aż do
momentu uzyskania od 1 do
2 normalnych stolców na dobę, co zazwyczaj osiąga się poprzez
stosowanie dawki podtrzymującej,
wynoszącej od 1 do 6 tabletek (od 2 mg do 12 mg) na dobę.
Dawka maksymalna w ostrej i przewlekłej biegunce - 8 tabletek (16 mg)
na dobę dla dorosłych i dzieci;
u dzieci dawka produktu musi być dostosowana do masy ciała (3
tabletki/20 kg mc.).
2
LECZENIE OBJAWOWE OSTRYCH EPIZODÓW BIEGUNKI ZWIĄZANEJ Z Z