Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Loperamidi hydrochloridum
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
A07DA03
Loperamidi hydrochloridum
2 mg
Tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 6 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990755646; ZawartoÅÄ opakowania: 12 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909990755653
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA IMODIUM INSTANT, 2 MG, TABLETKA ULEGAJÄCA ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Loperamidi hydrochloridum _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. Lek ten naleÅŧy zawsze stosowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅli po upÅywie 2 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅŧy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Imodium Instant i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Imodium Instant 3. Jak stosowaÄ lek Imodium Instant 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Imodium Instant 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IMODIUM INSTANT I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Loperamid jest doustnym lekiem przeciwbiegunkowym. Zmniejsza perystaltykÄ jelit, wydÅuÅŧa czas przechodzenia treÅci pokarmowej przez jelita. Loperamid zwiÄksza spoczynkowe napiÄcie zwieracza odbytu, jednoczeÅnie zmniejszajÄ c natychmiastowÄ potrzebÄ wyprÃŗÅŧnienia (parcie na stolec). WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lek Imodium Instant jest wskazany w objawowym leczeniu ostrej i przewlekÅej biegunki, u osÃŗb dorosÅych i dzieci w wieku powyÅŧej 6 lat. U pacjentÃŗw z wytworzonÄ przetokÄ jelita krÄtego lek Imodium Instant moÅŧe byÄ stosowany w celu zmniejszenia liczby i objÄtoÅci stolcÃŗw oraz zwiÄkszenia ich konsystencji. Lek moÅŧna takÅŧe stosowaÄ w objawowym leczeniu ostrych epizodÃŗw biegunki zwiÄ zanej z zespoÅem jelita draÅŧliwego u āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Imodium Instant, 2 mg, tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 2 mg loperamidu chlorowodorku. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: kaÅŧda tabletka zawiera 0,750 mg aspartamu oraz kompozycjÄ smakowo-zapachowÄ miÄtowÄ ze Åladowymi iloÅciami siarczynÃŗw, etanolu i alkoholu benzylowego oraz glukozy. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Imodium Instant jest wskazany w: - objawowym leczeniu ostrej i przewlekÅej biegunki, - objawowym leczeniu ostrych epizodÃŗw biegunki zwiÄ zanej z zespoÅem jelita draÅŧliwego u osÃŗb dorosÅych (od 18 roku Åŧycia) po uprzednim zdiagnozowaniu tej choroby przez lekarza. U pacjentÃŗw z wytworzonÄ przetokÄ jelita krÄtego produkt Imodium Instant moÅŧe byÄ stosowany w celu zmniejszenia liczby i objÄtoÅci stolcÃŗw oraz zwiÄkszenia ich konsystencji. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie OBJAWOWE LECZENIE OSTREJ I PRZEWLEKÅEJ BIEGUNKI _DoroÅli i dzieci w wieku powyÅŧej 6 lat _ Ostra biegunka: poczÄ tkowa dawka - 2 tabletki (4 mg) dla dorosÅych i 1 tabletka (2 mg) dla dzieci, a nastÄpnie 1 tabletka (2 mg) po kaÅŧdym kolejnym luÅēnym stolcu. PrzewlekÅa biegunka: poczÄ tkowa dawka - 2 tabletki (4 mg) na dobÄ dla dorosÅych i 1 tabletka (2 mg) na dobÄ dla dzieci; tÄ poczÄ tkowÄ dawkÄ naleÅŧy zmodyfikowaÄ aÅŧ do momentu uzyskania od 1 do 2 normalnych stolcÃŗw na dobÄ, co zazwyczaj osiÄ ga siÄ poprzez stosowanie dawki podtrzymujÄ cej, wynoszÄ cej od 1 do 6 tabletek (od 2 mg do 12 mg) na dobÄ. Dawka maksymalna w ostrej i przewlekÅej biegunce - 8 tabletek (16 mg) na dobÄ dla dorosÅych i dzieci; u dzieci dawka produktu musi byÄ dostosowana do masy ciaÅa (3 tabletki/20 kg mc.). 2 LECZENIE OBJAWOWE OSTRYCH EPIZODÃW BIEGUNKI ZWIÄZANEJ Z Z āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨