Imodium Instant 2 mg Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Loperamidi hydrochloridum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

A07DA03

INN (International Name):

Loperamidi hydrochloridum

āĻĄā§‹āĻœ:

2 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990755646; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990755653

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IMODIUM INSTANT, 2 MG, TABLETKA ULEGAJĄCA ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Loperamidi hydrochloridum _
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
Lek ten naleÅŧy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗcić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy niepoÅŧądane
niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, naleÅŧy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Imodium Instant i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Imodium Instant
3.
Jak stosować lek Imodium Instant
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Imodium Instant
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IMODIUM INSTANT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Loperamid jest doustnym lekiem przeciwbiegunkowym.
Zmniejsza perystaltykę jelit, wydłuÅŧa czas przechodzenia treści
pokarmowej przez jelita. Loperamid
zwiększa spoczynkowe napięcie zwieracza odbytu, jednocześnie
zmniejszając natychmiastową potrzebę
wyprÃŗÅŧnienia (parcie na stolec).
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek Imodium Instant jest wskazany w objawowym leczeniu ostrej i
przewlekłej biegunki, u osÃŗb
dorosłych i dzieci w wieku powyÅŧej 6 lat.
U pacjentÃŗw z wytworzoną przetoką jelita krętego lek Imodium
Instant
moÅŧe być stosowany w celu
zmniejszenia liczby i objętości stolcÃŗw oraz zwiększenia ich
konsystencji.
Lek moÅŧna takÅŧe stosować w objawowym leczeniu ostrych epizodÃŗw
biegunki związanej z zespołem
jelita draÅŧliwego u
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Imodium Instant,
2 mg, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 2 mg
loperamidu chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: kaÅŧda tabletka zawiera
0,750 mg aspartamu oraz kompozycję
smakowo-zapachową miętową ze śladowymi ilościami siarczynÃŗw,
etanolu i alkoholu benzylowego oraz
glukozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt
Imodium Instant jest wskazany w:
- objawowym leczeniu ostrej i przewlekłej biegunki,
- objawowym leczeniu ostrych epizodÃŗw biegunki związanej z zespołem
jelita draÅŧliwego u osÃŗb
dorosłych (od 18 roku Åŧycia) po uprzednim zdiagnozowaniu tej choroby
przez lekarza.
U pacjentÃŗw z wytworzoną przetoką jelita krętego produkt Imodium
Instant moÅŧe być stosowany w celu
zmniejszenia liczby i objętości stolcÃŗw oraz zwiększenia ich
konsystencji.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
OBJAWOWE LECZENIE OSTREJ I PRZEWLEKŁEJ BIEGUNKI
_Dorośli i dzieci w wieku powyÅŧej 6 lat _
Ostra biegunka: początkowa dawka - 2 tabletki (4 mg) dla dorosłych i
1 tabletka (2 mg) dla dzieci,
a następnie 1 tabletka (2 mg) po kaÅŧdym kolejnym luÅēnym stolcu.
Przewlekła biegunka: początkowa dawka - 2 tabletki (4 mg) na dobę
dla dorosłych i 1 tabletka (2 mg) na
dobę dla dzieci; tę początkową dawkę naleÅŧy zmodyfikować aÅŧ do
momentu uzyskania od 1 do
2 normalnych stolcÃŗw na dobę, co zazwyczaj osiąga się poprzez
stosowanie dawki podtrzymującej,
wynoszącej od 1 do 6 tabletek (od 2 mg do 12 mg) na dobę.
Dawka maksymalna w ostrej i przewlekłej biegunce - 8 tabletek (16 mg)
na dobę dla dorosłych i dzieci;
u dzieci dawka produktu musi być dostosowana do masy ciała (3
tabletki/20 kg mc.).
2
LECZENIE OBJAWOWE OSTRYCH EPIZODÓW BIEGUNKI ZWIĄZANEJ Z Z
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨