Kraj: Islandia
Język: islandzki
Źródło: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Loperamidum hýdróklóríð
McNeil Sweden AB
A07DA03
Loperamidum
2 mg
Filmuhúðuð tafla
(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt
114072 Þynnupakkning ; 193242 Þynnupakkning V0447
Markaðsleyfi útgefið
1991-10-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS IMODIUM 2 MG TÖFLUR loperamidhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 2 daga. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Imodium og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Imodium 3. Hvernig nota á Imodium 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Imodium 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM IMODIUM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Imodium kemur þarmahreyfingum í eðlilegt horf, vinnur gegn vökvatapi og eykur getuna til þess að halda hægðum. Imodium er notað við tilfallandi (skyndilegum) niðurgangi. Læknirinn getur einnig ávísað lyfinu til meðferðar við langvarandi (langvinnum) niðurgangi og handa þeim sem eru með poka á kviðnum (stóma) eftir sumar maga- og þarmaaðgerðir, sem og þeim sem eiga í erfiðleikum með að halda hægðum (hægðaleki). Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 2 daga. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA IMODIUM Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA IMODIUM: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir loperamidi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef blóð er í hægðum Przeczytaj cały dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Imodium 2 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur loperamidhýdróklóríð 2 mg. Hjálparefni með þekkta verkun Hver tafla inniheldur 163 mg mjólkursykureinhýdrat. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla (hvít, kringlótt, auðkennd „L2“ á annarri hliðinni). 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til meðferðar við einkennum bráðs tilfallandi niðurgangs og langvarandi niðurgangs, þ.m.t. niður- gangur vegna of mikils hraða þarmainnihalds, með eða án hægðaleka, t.d. hjá sjúklingum með daus- garnarrauf, ristilrauf eða sturttæmingu (dumping). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Töflurnar á að taka inn með vökva. _Bráður niðurgangur:_ Hefja skal meðferðina með 4 mg (2 töflur). Þaðan í frá 2 mg (1 tafla) eftir hverja hægðalosun með niðurgangi. Þó skulu líða 2-3 klst. milli fyrsta og annars skammts. Sólarhrings- skammtur á ekki að fara yfir 16 mg (8 töflur). _Langvarandi niðurgangur_ : Hefja skal meðferðina með 4 mg (2 töflur). Skömmtun er síðan ein- staklingsbundin á bilinu 2-16 mg (1-8 töflur) á sólarhring og leitast skal við að gefa minnsta við- haldsskammt sem mögulegur er. Oft nægir að gefa lyfið 1-2 sinnum á sólarhring. Sólarhrings- skammtur á ekki að fara yfir 16 mg (8 töflur). _Börn yngri en 12 ára_ Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um meðferð hjá börnum yngri en 12 ára. Sjá kafla 4.8. _Aldraðir _ Ekki er þörf á aðlögun skammta fyrir aldraða sjúklinga. _Skert nýrnastarfsemi _ Ekki er þörf á aðlögun skammta fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi. _Skert lifrarstarfsemi _ Þó að engar upplýsingar um lyfjahvörf séu fyrirliggjandi um sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi skal gæta varúðar við notkun Imodium hjá þessum sjúklingum vegna skertra umbrota við fyrstu umferð um lifur (sjá kafla 4.4). 2 4.3 FRÁBENDINGAR - Ekki má nota Imodium handa sjúklingum með ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hj Przeczytaj cały dokument