IMODIUM 2 mg

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

LOPERAMIDUM

Dostępny od:

JNTL CONSUMER HEALTH (FRANCE) S.A.S. - FRANTA

Kod ATC:

A07DA03

INN (International Nazwa):

LOPERAMIDUM

Dawkowanie:

2mg

Forma farmaceutyczna:

CAPS.

Typ recepty:

OTC

Wyprodukowano przez:

MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Grupa terapeutyczna:

ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE

Podsumowanie produktu:

11594/2019/02 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 20 caps.; 11594/2019/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 6 caps.; 5830/2005/02 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 20 caps.; 5830/2005/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 6 caps.

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11594/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IMODIUM 2 MG CAPSULE
Clorhidrat de loperamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.4.
-
Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI IN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Imodium şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Imodium
3.
Cum să utilizaţi Imodium
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Imodium
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IMODIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Imodium face parte din grupul medicamentelor antidiareice,
antiinflamatoare/antiseptice intestinale, fiind
un antipropulsiv.
În caz de diaree, Imodium face scaunele mai consistente si mai puţin
frecvente. Puteţi să utilizaţi
Imodium pentru un episod brusc (acut) de diaree sau diaree de lungă
durată (cronică). De asemenea, vi se
poate recomanda Imodium dacă vi s-a îndepărtat o parte din
intestin, pentru că aceasta poate produce
frecvent diaree.
Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI IMODIUM
Nu utilizaţi Imodium:
-
dacă aveţi hiperersensibilitate la clorhidratul de loperamidă sau
la oricare dintre excipienţii
medicamentului;
-
copii

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11594/2019/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
IMODIUM 2 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 127 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Capsule gelatinoase tari, mărimea 4, cu cap de culoare verde-opac și
corp de culoare gri-opac, care conţin
o pulbere de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Clorhidratul de loperamidă este indicat pentru tratamentul
simptomatic al diareii acute şi cronice.
La pacienţii cu ileostomie poate fi utilizat pentru a reduce numărul
şi volumul scaunelor şi pentru a mări
consistenţa acestora.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Adulţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani
Diaree acută: doza iniţială recomandată este de 2 capsule (4 mg)
pentru adulţi şi o capsulă (2 mg) pentru
copii, după fiecare scaun diareic. .
Diaree cronică: doza iniţială este de 2 capsule (4 mg) pe zi pentru
adulţi şi o capsulă (2 mg) pe zi pentru
copii: această doză iniţială trebuie ajustată până la
obţinerea a 1-2 scaune solide pe zi, rezultat la care se
ajunge de obicei cu o doză de întreţinere de 1-6 capsule (2- 12 mg)
pe zi.
Doza maximă recomandată pentru diareea acută şi cronică este de 8
capsule (16 mg) pe zi la adulţi: la
copii, doza trebuie ajustată în funcţie de greutatea corporală (3
capsule/20 kg) dar care nu trebuie să
depăşească un maxim de 8 capsule pe zi.
Mod de administrare
Capsulele pot fi înghiţite cu lichid.
Copii cu vârsta între 2 şi 5 ani
Pentru tratamentul cu clorhidrat de loperamidă la copii cu vârsta
cuprinsă între 2 şi 6 ani se utilizează
forme farmaceutice adecvate.
2
Există data limitate cu privire la administrarea medicamentului la
copii cu vârsta sub 12 ani. Vezi pct. 4.8.
Copii cu vârs