البلد: رومانيا
اللغة: الرومانية
المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LOPERAMIDUM
JNTL CONSUMER HEALTH (FRANCE) S.A.S. - FRANTA
A07DA03
LOPERAMIDUM
2mg
CAPS.
OTC
MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA
ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE
11594/2019/02 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 20 caps.; 11594/2019/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 6 caps.; 5830/2005/02 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 20 caps.; 5830/2005/01 Cutie x 1 blist. Al/PVC x 6 caps.
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11594/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR IMODIUM 2 MG CAPSULE Clorhidrat de loperamidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.4. - Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI IN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Imodium şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Imodium 3. Cum să utilizaţi Imodium 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Imodium 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IMODIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Imodium face parte din grupul medicamentelor antidiareice, antiinflamatoare/antiseptice intestinale, fiind un antipropulsiv. În caz de diaree, Imodium face scaunele mai consistente si mai puţin frecvente. Puteţi să utilizaţi Imodium pentru un episod brusc (acut) de diaree sau diaree de lungă durată (cronică). De asemenea, vi se poate recomanda Imodium dacă vi s-a îndepărtat o parte din intestin, pentru că aceasta poate produce frecvent diaree. Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI IMODIUM Nu utilizaţi Imodium: - dacă aveţi hiperersensibilitate la clorhidratul de loperamidă sau la oricare dintre excipienţii medicamentului; - copii اقرأ الوثيقة كاملة
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11594/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IMODIUM 2 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 127 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă. Capsule gelatinoase tari, mărimea 4, cu cap de culoare verde-opac și corp de culoare gri-opac, care conţin o pulbere de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Clorhidratul de loperamidă este indicat pentru tratamentul simptomatic al diareii acute şi cronice. La pacienţii cu ileostomie poate fi utilizat pentru a reduce numărul şi volumul scaunelor şi pentru a mări consistenţa acestora. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ Adulţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani Diaree acută: doza iniţială recomandată este de 2 capsule (4 mg) pentru adulţi şi o capsulă (2 mg) pentru copii, după fiecare scaun diareic. . Diaree cronică: doza iniţială este de 2 capsule (4 mg) pe zi pentru adulţi şi o capsulă (2 mg) pe zi pentru copii: această doză iniţială trebuie ajustată până la obţinerea a 1-2 scaune solide pe zi, rezultat la care se ajunge de obicei cu o doză de întreţinere de 1-6 capsule (2- 12 mg) pe zi. Doza maximă recomandată pentru diareea acută şi cronică este de 8 capsule (16 mg) pe zi la adulţi: la copii, doza trebuie ajustată în funcţie de greutatea corporală (3 capsule/20 kg) dar care nu trebuie să depăşească un maxim de 8 capsule pe zi. Mod de administrare Capsulele pot fi înghiţite cu lichid. Copii cu vârsta între 2 şi 5 ani Pentru tratamentul cu clorhidrat de loperamidă la copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani se utilizează forme farmaceutice adecvate. 2 Există data limitate cu privire la administrarea medicamentului la copii cu vârsta sub 12 ani. Vezi pct. 4.8. Copii cu vârs اقرأ الوثيقة كاملة