ImmunoRel solutie perfuzabila 5%

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Immunoglobulinum umane

Dostępny od:

Reliance Life Sciences Pvt. Ltd.

Kod ATC:

J06BA02

INN (International Nazwa):

Immunoglobulinum humanum

Dawkowanie:

5%

Forma farmaceutyczna:

solutie perfuzabila

Sztuk w opakowaniu:

N1

Typ recepty:

Cu reteta

Wyprodukowano przez:

Reliance Life Sciences Private Limited

Data autoryzacji:

2014-06-25

Ulotka dla pacjenta

 
Certificat de înregistrare al medicamentului  nr.20763  din 25.06.2014 
                                                               -nr.20764  din 25.06.2014 

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

IMMUNOREL
® 
SOLUŢIE PERFUZABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
ImmunoRel
® 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Immunoglobulinum humanum 

COMPOZIȚIA 
100 ml soluţie perfuzabilă  conține:_ _
_substanţe active: _proteine totale 50g/L, imunoglobulină umană 5 g, din care cel 
puţin 97% sunt imunoglobuline G (IgG); conţinutul IgA este
mai mic de 80 mg/L. 
_excipienţi_: maltoză, apă pentru injecţii. 

50 ml soluţie perfuzabilă   contine: 
_substanţe  active:  _proteine  totale  50g/L,  imunoglobulină  umană  2,5  g,  din  care 
cel puţin 97% sunt imunoglobuline G (IgG); conţinutul IgA este
mai mic de 80g/L 
_excipienţi_: maltoză, apă pentru injecţii. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie perfuzabilă. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Soluţie limpede sau uşor opalescentă, incoloră sau uşor gălbuie. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Imunoglobulină umană normală pentru administrare intravasculară, J06B A02. 

PARTICULARITĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Imunoglobulina este agent imuno-modulator cu acţiuni multiple: 
1.  Saturarea receptorilor Fc ai macrofagelor 
2.  Modularea activării complementului 
3.  Supresia anticorpilor idiotipici 
4.  Supresia  mediatorilor  inflamaţiei  inclusiv  citochinelor,  chemochinelor  şi 
metaloproteinazelor. 

Interacţiunea  cu  regiunea  Fc  a  IgG  facilitează  signalizarea  prin  receptorii  Fc  cu 
proteine plasmatice care leagă Fc (ex. componentele sistemului complementului)