Valsts: Moldova
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Immunoglobulinum umane
Reliance Life Sciences Pvt. Ltd.
J06BA02
Immunoglobulinum humanum
5%
solutie perfuzabila
N1
Cu reteta
Reliance Life Sciences Private Limited
2014-06-25
Certificat de înregistrare al medicamentului nr.20763 din 25.06.2014 -nr.20764 din 25.06.2014 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE IMMUNOREL ® SOLUŢIE PERFUZABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ ImmunoRel ® DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Immunoglobulinum humanum COMPOZIȚIA 100 ml soluţie perfuzabilă conține:_ _ _substanţe active: _proteine totale 50g/L, imunoglobulină umană 5 g, din care cel puţin 97% sunt imunoglobuline G (IgG); conţinutul IgA este mai mic de 80 mg/L. _excipienţi_: maltoză, apă pentru injecţii. 50 ml soluţie perfuzabilă contine: _substanţe active: _proteine totale 50g/L, imunoglobulină umană 2,5 g, din care cel puţin 97% sunt imunoglobuline G (IgG); conţinutul IgA este mai mic de 80g/L _excipienţi_: maltoză, apă pentru injecţii. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Soluţie limpede sau uşor opalescentă, incoloră sau uşor gălbuie. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Imunoglobulină umană normală pentru administrare intravasculară, J06B A02. PARTICULARITĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Imunoglobulina este agent imuno-modulator cu acţiuni multiple: 1. Saturarea receptorilor Fc ai macrofagelor 2. Modularea activării complementului 3. Supresia anticorpilor idiotipici 4. Supresia mediatorilor inflamaţiei inclusiv citochinelor, chemochinelor şi metaloproteinazelor. Interacţiunea cu regiunea Fc a IgG facilitează signalizarea prin receptorii Fc cu proteine plasmatice care leagă Fc (ex. componentele sistemului complementului) Izlasiet visu dokumentu