Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IMIPRAMINEHYDROCHLORIDE 25 mg/stuk
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
N06AA02
IMIPRAMINEHYDROCHLORIDE 25 mg/stuk
Omhulde tablet
AARDAPPELZETMEEL ; ARABISCHE GOM (E 414) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOLGLYCEROLRICINOLEAAT ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; MONTAANGLYCOLWAS (E 912) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMCARBONAAT 1-WATER (E 500 (I)) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF (E 110), AARDAPPELZETMEEL ; ARABISCHE GOM (E 414) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOLGLYCEROLRICINOLEAAT ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; MONTAANGLYCOLWAS (E 912) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMCARBONAAT 1-WATER (E 500 (I)) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF (E 110),
Oraal gebruik
Imipramine
Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; ARABISCHE GOM (E 414); CALCIUMCARBONAAT (E 170); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOLGLYCEROLRICINOLEAAT; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); MONTAANGLYCOLWAS (E 912); NATRIUMBENZOAAT (E 211); NATRIUMCARBONAAT 1-WATER (E 500 (I)); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON K 25 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF (E 110);
1992-11-20
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information _IMIPRAMINE HCL CF 25 MG, omhulde tabletten _ _RVG 50116 _ Imipramine hydrochloride 25 mg/tablet 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 / 1 VAN 10 Department of Regulatory Affairs DATE: 2021-07 AUTHORISATION CASE MANAGER: HS REV. 17.2 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IMIPRAMINE HCL CF 25 MG, OMHULDE TABLETTEN imipraminehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Imipramine HCl CF en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IMIPRAMINE HCL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? _Geneesmiddelengroep _ Imipramine HCl CF bevat als werkzame stof imipraminehydrochloride, een tricyclisch antidepressivum (middel tegen depressie). Het remt de heropname van serotonine en noradrenaline in de zenuwuiteinden (stoffen betrokken bij de prikkeloverdracht in de hersenen). De werking van dit medicijn begint over het algemeen na 1 - 2 weken merkbaar te worden. _Toepassing van het medicijn _ Dit medicijn wordt gebruikt bij depressies (neerslachtigheid). Daarnaast wordt het toegepast bij bedplassen door kinderen ouder dan 5 jaar, waarbij een afwijking van de organen uitgesloten moet worden. 2. WANNEE Przeczytaj cały dokument
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information _IMIPRAMINE HCL CF 25 MG, omhulde tabletten _ _RVG 50116 _ Imipraminehydrochloride 25 mg/tablet 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 VAN 11 Department of Regulatory Affairs DATE: 2021-07 AUTHORISATION CASE MANAGER: HS REV. 14.2 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Imipramine HCl CF 25 mg, omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Imipramine HCl CF 25 mg, omhulde tabletten bevatten per tablet 25 mg imipraminehydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: 53,34 mg saccharose, 0,17 mg zonnegeel (E110), 0,04 mg methylparahydroxybenzoaat (E218) en 2,28 microgram natriumbenzoaat (E211) per omhulde tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tablet Omhulde, ronde, roodbruine, biconvexe tablet met een diameter van ongeveer 6 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Episode van depressies in engere zin, in het bijzonder die met vitale kenmerken. - Enuresis nocturna vanaf de leeftijd van 5 jaar na uitsluiting van organische oorzaken. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De dosering en wijze van gebruik moeten individueel worden vastgesteld en worden aangepast aan de toestand van de patiënt. De aanbevolen doseringen zijn niet allemaal mogelijk met dit product. Gedurende de behandeling met imipramine moeten de patiënten onder strikt toezicht van een arts gehouden worden om de effectiviteit en verdraagbaarheid van de medicatie te kunnen bepalen. _Bij depressies _ Behandeling van ambulante patiënten: Men begint de therapie met 1 à 3 maal daags 25 mg. Men laat de dagelijkse dosis trapsgewijs toenemen tot 150 à 200 mg. Behandeling van gehospitaliseerde patiënten: Men begint de therapie met 3 maal daags 25 mg. Men laat de dagelijkse dosis trapsgewijs met 25 mg toenemen tot een dosis van 200 mg per dag bereikt is. In ernstige gevallen kan de dosis verhoogd worden tot driemaal daags 100 mg. Behandelingsduur: De Przeczytaj cały dokument