Imipramine HCl CF 25 mg, omhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IMIPRAMINEHYDROCHLORIDE 25 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC-code:

N06AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

IMIPRAMINEHYDROCHLORIDE 25 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

AARDAPPELZETMEEL ; ARABISCHE GOM (E 414) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOLGLYCEROLRICINOLEAAT ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; MONTAANGLYCOLWAS (E 912) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMCARBONAAT 1-WATER (E 500 (I)) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF (E 110),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Imipramine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; ARABISCHE GOM (E 414); CALCIUMCARBONAAT (E 170); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOLGLYCEROLRICINOLEAAT; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); MONTAANGLYCOLWAS (E 912); NATRIUMBENZOAAT (E 211); NATRIUMCARBONAAT 1-WATER (E 500 (I)); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON K 25 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF (E 110);

Autorisatie datum:

1992-11-20

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_IMIPRAMINE HCL CF 25 MG, omhulde tabletten _
_RVG 50116 _
Imipramine hydrochloride 25 mg/tablet
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 10
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2021-07
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
HS
REV. 17.2
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IMIPRAMINE HCL CF 25 MG, OMHULDE TABLETTEN
imipraminehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Imipramine HCl CF en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IMIPRAMINE HCL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
_Geneesmiddelengroep _
Imipramine HCl CF bevat als werkzame stof imipraminehydrochloride, een
tricyclisch
antidepressivum (middel tegen depressie).
Het remt de heropname van serotonine en noradrenaline in de
zenuwuiteinden (stoffen betrokken bij
de prikkeloverdracht in de hersenen).
De werking van dit medicijn begint over het algemeen na 1 - 2 weken
merkbaar te worden.
_Toepassing van het medicijn _
Dit medicijn wordt gebruikt bij depressies (neerslachtigheid).
Daarnaast wordt het toegepast bij bedplassen door kinderen ouder dan 5
jaar, waarbij een afwijking
van de organen uitgesloten moet worden.
2.
WANNEE

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_IMIPRAMINE HCL CF 25 MG, omhulde tabletten _
_RVG 50116 _
Imipraminehydrochloride 25 mg/tablet
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 11
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2021-07
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
HS
REV. 14.2
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Imipramine HCl CF 25 mg, omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Imipramine HCl CF 25 mg, omhulde tabletten bevatten per tablet 25 mg
imipraminehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: 53,34 mg saccharose, 0,17 mg zonnegeel
(E110), 0,04 mg
methylparahydroxybenzoaat (E218) en 2,28 microgram natriumbenzoaat
(E211) per omhulde tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet
Omhulde, ronde, roodbruine, biconvexe tablet met een diameter van
ongeveer 6 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Episode van depressies in engere zin, in het bijzonder die met vitale
kenmerken.
-
Enuresis nocturna vanaf de leeftijd van 5 jaar na uitsluiting van
organische oorzaken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering en wijze van gebruik moeten individueel worden vastgesteld
en worden aangepast aan de
toestand van de patiënt. De aanbevolen doseringen zijn niet allemaal
mogelijk met dit product.
Gedurende de behandeling met imipramine moeten de patiënten onder
strikt toezicht van een arts
gehouden worden om de effectiviteit en verdraagbaarheid van de
medicatie te kunnen bepalen.
_Bij depressies _
Behandeling van ambulante patiënten:
Men begint de therapie met 1 à 3 maal daags 25 mg. Men laat de
dagelijkse dosis trapsgewijs
toenemen tot 150 à 200 mg.
Behandeling van gehospitaliseerde patiënten:
Men begint de therapie met 3 maal daags 25 mg. Men laat de dagelijkse
dosis trapsgewijs met 25 mg
toenemen tot een dosis van 200 mg per dag bereikt is. In ernstige
gevallen kan de dosis verhoogd
worden tot driemaal daags 100 mg.
Behandelingsduur:
De