IMIPENEM/CILASTATIN PFIZER 500 mg / 500 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Cilastatinum natricum,Imipenemum monohydricum

Dostępny od:

Pfizer PFE Finland Oy

Kod ATC:

J01DH51

INN (International Nazwa):

Cilastatinum natricum,Imipenemum monohydricum

Dawkowanie:

500 mg / 500 mg

Forma farmaceutyczna:

infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Typ recepty:

Resepti

Dziedzina terapeutyczna:

imipeneemi ja silastatiini

Podsumowanie produktu:

Määräämisehto: Vain sairaalakäyttöön.

Status autoryzacji:

Myyntilupa peruuntunut

Data autoryzacji:

2010-11-26

Ulotka dla pacjenta

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IMIPENEM/CILASTATIN PFIZER 500 MG/500 MG INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA
VARTEN
imipeneemi/silastatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Imipenem/Cilastatin Pfizer on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Imipenem/Cilastatin
Pfizer -valmistetta
3.
Miten Imipenem/Cilastatin Pfizer -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Imipenem/Cilastatin Pfizer -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IMIPENEM/CILASTATIN PFIZER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Imipenem/Cilastatin Pfizer kuuluu niin kutsuttujen
karbapeneemiantibioottien ryhmään. Se tehoaa
moniin eri bakteereihin, jotka voivat aiheuttaa infektioita eri
puolilla elimistöä, ja sitä voidaan käyttää
aikuisten ja yli yhden vuoden ikäisten lasten hoidossa.
HOITO
Lääkäri on määrännyt sinulle Imipenem/Cilastatin Pfizer -hoitoa,
koska sinulla on jokin (tai joitakin)
seuraavista infektioista:

Vaikeutuneita (komplisoituneita) vatsan alueen infektioita

Keuhkoinfektioita (keuhkokuume)

Synnytyksen aikana tai synnytyksen jälkeen ilmaantuneita infektioita

Vaikeutuneita virtsatieinfektioita

Vaikeutuneita iho- ja pehmytkudosinfektioita
Imipenem/Cilastatin Pfizer -valmistetta voidaan käyttää sellaisten
potilaiden hoidossa, joill

Charakterystyka produktu

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Imipenem/Cilastatin Pfizer 500 mg/500 mg infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yhden injektiopullon
sisältö vastaa 500 mg imipeneemiä ja 500 mg silastatiinia
(natriumsuolana).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi injektiopullo
sisältää 1,6 mmol (37,5 mg) natriumia.
1 ml ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatettua liuosta sisältää 5
mg imipeneemiä ja 5 mg silastatiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
Luonnonvalkoinen
tai kellertävän valkoinen hygroskooppinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Imipenem/Cilastatin Pfizer on tarkoitettu seuraavien infektioiden
hoitoon aikuisille ja vähintään
1 vuoden ikäisille lapsille (ks. kohdat 4.4 ja 5.1):

komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot

vaikea keuhkokuume, myös sairaalakeuhkokuume ja ventilaattorihoitoon
liittyvä
keuhkokuume

synnytyksenaikaiset ja synnytyksen jälkeiset infektiot

komplisoituneet virtsatieinfektiot

komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot.
Imipenem/Cilastatin Pfizer -valmistetta voidaan käyttää
neutropeenisten potilaiden kuumeen hoidossa,
kun aiheuttajaksi epäillään bakteeri-infektiota.
Bakteremian hoito, kun bakteremia esiintyy edellä lueteltujen
infektioiden yhteydessä tai sen epäillään
liittyvän näihin infektioihin.
Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet on otettava huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Imipenem/Cilastatin Pfizer -valmisteen annostussuositukset koskevat
annettavaa
imipeneemi/silastatiinimäärää.
Imipenem/Cilastatin Pfizer -valmisteen vuorokausiannos perustuu
infektion tyyppiin ja se pitäisi antaa
samankokoisiin annoksiin jaettuna perustuen arvioon patogeenien
herkkyysasteesta sekä potilaan
munuaisten toiminnasta (ks. myös kohdat 4.4 ja 5.1).
2
Aikuiset ja nuoret
Annossuositukset potilaille,
joiden munuaistoiminta on normaali (kreatiniinipuhdistuma
≥ 90 ml/min)