IMIPENEM/CILASTATIN PFIZER 500 mg / 500 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cilastatinum natricum,Imipenemum monohydricum

Saatavilla:

Pfizer PFE Finland Oy

ATC-koodi:

J01DH51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cilastatinum natricum,Imipenemum monohydricum

Annos:

500 mg / 500 mg

Lääkemuoto:

infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

imipeneemi ja silastatiini

Tuoteyhteenveto:

Määräämisehto: Vain sairaalakäyttöön.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2010-11-26

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IMIPENEM/CILASTATIN PFIZER 500 MG/500 MG INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA
VARTEN
imipeneemi/silastatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Imipenem/Cilastatin Pfizer on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Imipenem/Cilastatin
Pfizer -valmistetta
3.
Miten Imipenem/Cilastatin Pfizer -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Imipenem/Cilastatin Pfizer -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IMIPENEM/CILASTATIN PFIZER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Imipenem/Cilastatin Pfizer kuuluu niin kutsuttujen
karbapeneemiantibioottien ryhmään. Se tehoaa
moniin eri bakteereihin, jotka voivat aiheuttaa infektioita eri
puolilla elimistöä, ja sitä voidaan käyttää
aikuisten ja yli yhden vuoden ikäisten lasten hoidossa.
HOITO
Lääkäri on määrännyt sinulle Imipenem/Cilastatin Pfizer -hoitoa,
koska sinulla on jokin (tai joitakin)
seuraavista infektioista:

Vaikeutuneita (komplisoituneita) vatsan alueen infektioita

Keuhkoinfektioita (keuhkokuume)

Synnytyksen aikana tai synnytyksen jälkeen ilmaantuneita infektioita

Vaikeutuneita virtsatieinfektioita

Vaikeutuneita iho- ja pehmytkudosinfektioita
Imipenem/Cilastatin Pfizer -valmistetta voidaan käyttää sellaisten
potilaiden hoidossa, joill

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Imipenem/Cilastatin Pfizer 500 mg/500 mg infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yhden injektiopullon
sisältö vastaa 500 mg imipeneemiä ja 500 mg silastatiinia
(natriumsuolana).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi injektiopullo
sisältää 1,6 mmol (37,5 mg) natriumia.
1 ml ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatettua liuosta sisältää 5
mg imipeneemiä ja 5 mg silastatiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
Luonnonvalkoinen
tai kellertävän valkoinen hygroskooppinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Imipenem/Cilastatin Pfizer on tarkoitettu seuraavien infektioiden
hoitoon aikuisille ja vähintään
1 vuoden ikäisille lapsille (ks. kohdat 4.4 ja 5.1):

komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot

vaikea keuhkokuume, myös sairaalakeuhkokuume ja ventilaattorihoitoon
liittyvä
keuhkokuume

synnytyksenaikaiset ja synnytyksen jälkeiset infektiot

komplisoituneet virtsatieinfektiot

komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot.
Imipenem/Cilastatin Pfizer -valmistetta voidaan käyttää
neutropeenisten potilaiden kuumeen hoidossa,
kun aiheuttajaksi epäillään bakteeri-infektiota.
Bakteremian hoito, kun bakteremia esiintyy edellä lueteltujen
infektioiden yhteydessä tai sen epäillään
liittyvän näihin infektioihin.
Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet on otettava huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Imipenem/Cilastatin Pfizer -valmisteen annostussuositukset koskevat
annettavaa
imipeneemi/silastatiinimäärää.
Imipenem/Cilastatin Pfizer -valmisteen vuorokausiannos perustuu
infektion tyyppiin ja se pitäisi antaa
samankokoisiin annoksiin jaettuna perustuen arvioon patogeenien
herkkyysasteesta sekä potilaan
munuaisten toiminnasta (ks. myös kohdat 4.4 ja 5.1).
2
Aikuiset ja nuoret
Annossuositukset potilaille,
joiden munuaistoiminta on normaali (kreatiniinipuhdistuma
≥ 90 ml/min)