Kraj: Litwa
Język: litewski
Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ibuprofenas
US Pharmacia Sp. z o.o.
M01AE01
Ibuprofen
400 mg
minkštosios kapsulės
vartoti per burną
Nereceptinis
Ibuprofen
Perregistruotas
2013-12-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI IBUPROM EXPRESS 400 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS ibuprofenas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 3–5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ibuprom Express ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ibuprom Express 3. Kaip vartoti Ibuprom Express 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ibuprom Express 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA IBUPROM EXPRESS IR KAM JIS VARTOJAMAS Ibuprom Express sudėtyje yra ibuprofeno – veikliosios medžiagos, priklausančios nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. Tai skausmą malšinantis vaistas. Jis mažina uždegimą, kuris yra viena iš daugelio skausmo priežasčių. Šis vaistas taip pat mažina karščiavimą. Šis vaistas vartojamas trumpalaikiam silpnam ar vidutinio stiprumo skausmui, tokio kaip galvos, mėnesinių , dantų, raumenų, sąnarių, malšinti, karščiavimui mažinti. Jeigu per 3–5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IBUPROM EXPRESS IBUPROM EXPRESS VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei praeityje yra buvę padidėjusio jautrumo reakcijų (astma, sloga, angioneurozinis pabrinkimas, dilgėlinė) vartojant kitą nesteroidinį vaistą nuo uždegimo (NVNU), įskaitant ir acetilsalicilo rūgšties dariniu Przeczytaj cały dokument
IBUSEC 400 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS 1 Forma patvirtinta Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83 VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS IBUSEC 400 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS Ibuprofenas 1. BENDROJI INFORMACIJA 1.1. PAREIŠKĖJAS Medica Sp. z o.o ul. Poleczki 35, 02-822 Warsaw Lenkija 1.2. GAMINTOJAS US Pharmacia Sp. zo.o. ul. Ziebicka 40, 50-507 Wroclaw Lenkija 1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI Lizdinė plokštelė N6; N10; 1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE Paraiškos duomenimis rinkodaros teisė EEE nėra suteikta 1.5. PARAIŠKOS TIPAS Apibūdinimas Direktyvos 2001/83/EB str. Farmacijos įstatymo str. generinis 10 str. 1d. 11 str. 5 d. 1.6. HARMONIZACIJA 1.6.1. Ar šis vaistinis preparatas registruotas EEE valstybėse remiantis Direktyva 87/22/EEB? ne 1.6.2. Ar šiam vaistiniam preparatui taikytas Europos Sąjungos (toliau – ES) arbitražas? ne 1.6.3. Ar tos (-ų) pačios (-ių) veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) tos pačios farmacinės formos vaistiniams preparatams taikytas ES arbitražas? ne 1.6.4. Ar EEE valstybėse registruota tos (-ų) pačios (-ių) veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) tos pačios farmacinės formos vaistinių preparatų taikant Savitarpio pripažinimo arba Decentralizuotą procedūrą? ne IBUSEC 400 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS 2 1.6.5. Ar preparato veikliajai medžiagai parengta šerdinė preparato charakteristikų santrauka (core SPC (toliau - SPC))? ne 1.6.6. Ar po Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo (Žin., 2006, Nr. 78-3056) įsigaliojimo (nuo 2006 m. liepos 18 d.) Lietuvoje registruota arba perregistruota tos (-ų) pačios (-ių) veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) tos pačios farmacinės formos vaistinių preparatų? Taip: pvz. Brufen 400 mg plėvele dengtos tabletės 1.7. REFERENCINIS VAISTINIS PREPARATAS Lietuvoje: Nurofen Forte 400 mg plėvele dengtos tabletės (Reckitt Benckiser Heal Przeczytaj cały dokument