Ibuprom Express

Land: Litauen

Språk: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv ingrediens:

Ibuprofenas

Tilgjengelig fra:

US Pharmacia Sp. z o.o.

ATC-kode:

M01AE01

INN (International Name):

Ibuprofen

Dosering :

400 mg

Legemiddelform:

minkštosios kapsulės

Administreringsrute:

vartoti per burną

Resept typen:

Nereceptinis

Terapeutisk område:

Ibuprofen

Autorisasjon status:

Perregistruotas

Autorisasjon dato:

2013-12-05

Informasjon til brukeren

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IBUPROM EXPRESS 400 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
ibuprofenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3–5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net
pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ibuprom Express ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ibuprom Express
3.
Kaip vartoti Ibuprom Express
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ibuprom Express
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IBUPROM EXPRESS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ibuprom Express sudėtyje yra ibuprofeno – veikliosios medžiagos,
priklausančios nesteroidinių
vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. Tai skausmą malšinantis
vaistas. Jis mažina uždegimą, kuris
yra viena iš daugelio skausmo priežasčių. Šis vaistas taip pat
mažina karščiavimą.
Šis vaistas vartojamas trumpalaikiam silpnam ar vidutinio stiprumo
skausmui, tokio kaip galvos,
mėnesinių , dantų, raumenų, sąnarių, malšinti, karščiavimui
mažinti.
Jeigu per 3–5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net
pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IBUPROM EXPRESS
IBUPROM EXPRESS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jei praeityje yra buvę padidėjusio jautrumo reakcijų (astma, sloga,
angioneurozinis pabrinkimas,
dilgėlinė) vartojant kitą nesteroidinį vaistą nuo uždegimo
(NVNU), įskaitant ir acetilsalicilo
rūgšties dariniu

Preparatomtale

IBUSEC 400 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
1
Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83
VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ
REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS
IBUSEC 400 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
Ibuprofenas
1. BENDROJI INFORMACIJA
1.1. PAREIŠKĖJAS
Medica Sp. z o.o
ul. Poleczki 35, 02-822 Warsaw
Lenkija
1.2. GAMINTOJAS
US Pharmacia Sp. zo.o.
ul. Ziebicka 40, 50-507 Wroclaw
Lenkija
1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI
Lizdinė plokštelė N6; N10;
1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE
Paraiškos duomenimis rinkodaros teisė EEE nėra suteikta
1.5. PARAIŠKOS TIPAS
Apibūdinimas
Direktyvos
2001/83/EB str.
Farmacijos įstatymo
str.
generinis
10 str. 1d.
11 str. 5 d.
1.6. HARMONIZACIJA
1.6.1. Ar šis vaistinis preparatas registruotas EEE valstybėse
remiantis Direktyva 87/22/EEB?
ne
1.6.2. Ar šiam vaistiniam preparatui taikytas Europos Sąjungos
(toliau – ES) arbitražas?
ne
1.6.3. Ar tos (-ų) pačios (-ių) veikliosios (-iųjų) medžiagos
(-ų) tos pačios farmacinės formos vaistiniams
preparatams taikytas ES arbitražas?
ne
1.6.4. Ar EEE valstybėse registruota tos (-ų) pačios (-ių)
veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) tos pačios
farmacinės formos vaistinių preparatų taikant Savitarpio
pripažinimo arba Decentralizuotą procedūrą?
ne
IBUSEC 400 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
2
1.6.5. Ar preparato veikliajai medžiagai parengta šerdinė preparato
charakteristikų santrauka (core SPC
(toliau - SPC))?
ne
1.6.6. Ar po Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo (Žin., 2006,
Nr. 78-3056) įsigaliojimo (nuo 2006
m. liepos 18 d.) Lietuvoje registruota arba perregistruota tos (-ų)
pačios (-ių) veikliosios (-iųjų)
medžiagos (-ų) tos pačios farmacinės formos vaistinių preparatų?
Taip: pvz. Brufen 400 mg plėvele dengtos tabletės
1.7. REFERENCINIS VAISTINIS PREPARATAS
Lietuvoje: Nurofen Forte 400 mg plėvele dengtos tabletės (Reckitt
Benckiser Heal