IBUPROFENO-400

Kraj: Kuba

Język: hiszpański

Źródło: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Składnik aktywny:

Ibuprofeno

Dostępny od:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofeno

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

Tableta revestida

Wyprodukowano przez:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1

Podsumowanie produktu:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 40 tabletas revestidas.

Status autoryzacji:

Cancelado

Data autoryzacji:

2015-03-03

Charakterystyka produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
IBUPROFENO-400
(Ibuprofeno)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
400,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 40 tabletas revestidas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
PLANTA 1, La Habana, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-053-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de marzo 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Ibuprofeno
400,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
Producto reconstituido:
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento
sintomático
del
dolor,
de
intensidad
leve
a
moderada
y
de
procesos
inflamatorios no crónicos, como cefalea, odontalgia, dolor
postoperatorio, dolor músculo
esquelético, dolor menstrual, también es útil en la artritis gotosa
y en el ataque agudo de
gota.
Fiebre.
Enfermedad inflamatoria no reumática (osteoartritis, lumbago,
bursitis, tendinitis, esguinces,
torceduras).
Artritis reumatoidea.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al ibuprofeno, a cualquier otro AINE o a cualquiera
de los excipientes del
producto.
Reacción alérgica severa como ataques de asma, broncospasmo, rinitis
aguda, pólipos
nasales, urticaria o edema angioneurótico inducido por ácido
acetilsalicílico u otros AINE.
Úlcera gastrointestinal activa o sospechada.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo: B. El uso de estos fármacos,
especialmente durante el 3er
trimestre, sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas
terapéuticas más seguras (en
el 3er trimestre categoría D).
Lactancia materna: se excreta en la leche materna en cantidades
mínimas, por lo que se
considera compatible con la lactancia materna.
Niños: no se recomienda su uso en menores de 6 meses.
Adulto mayor: más sensibles a efectos adversos gastrointestinales y
renales; se sugiere
comenzar con la mitad de la dosis usual del adulto joven.