Země: Kuba
Jazyk: španělština
Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ibuprofeno
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1
M01AE01
Ibuprofeno
400 mg
Tableta revestida
Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1
Estuche por 1 frasco de PEAD con 40 tabletas revestidas.
Cancelado
2015-03-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: IBUPROFENO-400 (Ibuprofeno) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 400,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 40 tabletas revestidas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1, La Habana, Cuba. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-053-M01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 3 de marzo 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Ibuprofeno 400,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. Producto reconstituido: INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento sintomático del dolor, de intensidad leve a moderada y de procesos inflamatorios no crónicos, como cefalea, odontalgia, dolor postoperatorio, dolor músculo esquelético, dolor menstrual, también es útil en la artritis gotosa y en el ataque agudo de gota. Fiebre. Enfermedad inflamatoria no reumática (osteoartritis, lumbago, bursitis, tendinitis, esguinces, torceduras). Artritis reumatoidea. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al ibuprofeno, a cualquier otro AINE o a cualquiera de los excipientes del producto. Reacción alérgica severa como ataques de asma, broncospasmo, rinitis aguda, pólipos nasales, urticaria o edema angioneurótico inducido por ácido acetilsalicílico u otros AINE. Úlcera gastrointestinal activa o sospechada. PRECAUCIONES: Embarazo: categoría de riesgo: B. El uso de estos fármacos, especialmente durante el 3er trimestre, sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras (en el 3er trimestre categoría D). Lactancia materna: se excreta en la leche materna en cantidades mínimas, por lo que se considera compatible con la lactancia materna. Niños: no se recomienda su uso en menores de 6 meses. Adulto mayor: más sensibles a efectos adversos gastrointestinales y renales; se sugiere comenzar con la mitad de la dosis usual del adulto joven. Přečtěte si celý dokument