Ibuprofen Banner 400 mg Kapsułki miękkie

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Patheon Softgels B.V.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki miękkie

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990965595; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990965601; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991362379

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Module 1 – Section 3.1
Ibuprofen 400 mg soft gelatin capsules
Date: 04-2021
Version: 9.0.PL
1
Confidential
ULOTKA DLA PACJENTA
Module 1 – Section 3.1
Ibuprofen 400 mg soft gelatin capsules
Date: 04-2021
Version: 9.0.PL
2
Confidential
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IBUPROFEN BANNER, 400 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE
ibuprofenum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA..
Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub zgodnie z zaleceniami
farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
-
Dorośli: Jeśli po upływie 4 dni w przypadku bólu lub 3 dni w
przypadku gorączki i
migrenowych bólów głowy, nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
powiedzieć o tym lekarzowi.
-
Młodzież (w wieku od 12 do 18 lat): Jeśli przyjmowanie produktu
leczniczego u młodzieży jest
konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy się nasilają,
należy skonsultować się z
lekarzem
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Ibuprofen Banner i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen Banner
3.
Jak stosować lek Ibuprofen Banner
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ibuprofen Banner
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1
CO TO JEST IBUPROFEN BANNER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ibuprofen Banner zawiera lek o nazwie ibuprofen. Należy on do grupy
leków określanych jako
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), które działają
przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.
Ibuprofen Banner jest wskazany u dorosłych i młodzieży o masie
ciała 40 kg i powyżej (w wieku 12 lat
i powyżej

Charakterystyka produktu

Module 1 – Section 3.1
Ibuprofen 400 mg soft gelatin capsules
Date: 05-2021
Version: 9.0.PL
1
Confidential
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibuprofen Banner, 400 mg, kapsułka, miękka
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna miękka kapsułka zawiera 400 mg ibuprofenu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka zawiera około 57,6 mg sorbitolu (E420).
Kapsułki mogą zawierać śladowe ilości lecytyny sojowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, miękka.
Jasna, owalna, przezroczysta, miękka żelatynowa kapsułka z logo
nadrukowanym czarnym tuszem.
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ibuprofen Banner wskazany jest u dorosłych i młodzieży o masie
ciała co najmniej 40 kg (12 lat i
powyżej) w objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do
umiarkowanego, takiego jak ból głowy,
ostre bóle migrenowe z aurą lub bez niej, ból mięśni, bolesne
miesiączkowanie, stan podgorączkowy i
ból związany z przeziębieniem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez najkrótszy okres
konieczny do złagodzenia objawów. (patrz punkt 4.4).
Jeśli pacjenci mają łagodną niestrawność, zaleca się stosowanie
tego leku z jedzeniem lub mlekiem, aby
uniknąć problemów żołądkowo-jelitowych.
Dorośli i młodzież o masie ciała co najmniej 40 kg (w wieku 12 lat
i powyżej):
Weź jedną kapsułkę 400 mg popijana wodą.
Module 1 – Section 3.1
Ibuprofen 400 mg soft gelatin capsules
Date: 05-2021
Version: 9.0.PL
2
Confidential
Dawka 400 mg (jedna kapsułka) powinna być powtórzona, jeśli to
konieczne, w odstępach co najmniej
6 godzin. Nie stosować więcej niż 1200 mg ibuprofenu (trzy
kapsułki) w ciągu 24 godzin.
SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW
U osób w podeszłym wieku i pacjentów z niewydolnością nerek i
wątroby należy zawsze rozpocząć
leczenie od najmniejszej skutecznej dawki.
Dziec