Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ibuprofenum
Patheon Softgels B.V.
M01AE01
Ibuprofenum
400 mg
Kapsułki miękkie
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990965595; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990965601; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991362379
Bezterminowe
Module 1 – Section 3.1 Ibuprofen 400 mg soft gelatin capsules Date: 04-2021 Version: 9.0.PL 1 Confidential ULOTKA DLA PACJENTA Module 1 – Section 3.1 Ibuprofen 400 mg soft gelatin capsules Date: 04-2021 Version: 9.0.PL 2 Confidential ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA IBUPROFEN BANNER, 400 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE ibuprofenum NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.. Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub zgodnie z zaleceniami farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. - Dorośli: Jeśli po upływie 4 dni w przypadku bólu lub 3 dni w przypadku gorączki i migrenowych bólów głowy, nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy powiedzieć o tym lekarzowi. - Młodzież (w wieku od 12 do 18 lat): Jeśli przyjmowanie produktu leczniczego u młodzieży jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy się nasilają, należy skonsultować się z lekarzem SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Ibuprofen Banner i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen Banner 3. Jak stosować lek Ibuprofen Banner 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ibuprofen Banner 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1 CO TO JEST IBUPROFEN BANNER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ibuprofen Banner zawiera lek o nazwie ibuprofen. Należy on do grupy leków określanych jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), które działają przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Ibuprofen Banner jest wskazany u dorosłych i młodzieży o masie ciała 40 kg i powyżej (w wieku 12 lat i powyżej Aqra d-dokument sħiħ
Module 1 – Section 3.1 Ibuprofen 400 mg soft gelatin capsules Date: 05-2021 Version: 9.0.PL 1 Confidential CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ibuprofen Banner, 400 mg, kapsułka, miękka 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna miękka kapsułka zawiera 400 mg ibuprofenu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka zawiera około 57,6 mg sorbitolu (E420). Kapsułki mogą zawierać śladowe ilości lecytyny sojowej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, miękka. Jasna, owalna, przezroczysta, miękka żelatynowa kapsułka z logo nadrukowanym czarnym tuszem. 4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ibuprofen Banner wskazany jest u dorosłych i młodzieży o masie ciała co najmniej 40 kg (12 lat i powyżej) w objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, takiego jak ból głowy, ostre bóle migrenowe z aurą lub bez niej, ból mięśni, bolesne miesiączkowanie, stan podgorączkowy i ból związany z przeziębieniem. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. (patrz punkt 4.4). Jeśli pacjenci mają łagodną niestrawność, zaleca się stosowanie tego leku z jedzeniem lub mlekiem, aby uniknąć problemów żołądkowo-jelitowych. Dorośli i młodzież o masie ciała co najmniej 40 kg (w wieku 12 lat i powyżej): Weź jedną kapsułkę 400 mg popijana wodą. Module 1 – Section 3.1 Ibuprofen 400 mg soft gelatin capsules Date: 05-2021 Version: 9.0.PL 2 Confidential Dawka 400 mg (jedna kapsułka) powinna być powtórzona, jeśli to konieczne, w odstępach co najmniej 6 godzin. Nie stosować więcej niż 1200 mg ibuprofenu (trzy kapsułki) w ciągu 24 godzin. SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW U osób w podeszłym wieku i pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby należy zawsze rozpocząć leczenie od najmniejszej skutecznej dawki. Dziec Aqra d-dokument sħiħ