Kraj: Serbia
Język: serbski
Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ибупрофен
HEMOFARM AD VRŠAC
M01AE01
ibuprofen
oralni prašak; 400mg; kesica, 12x400mg
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
STADA ARZNEIMITTEL AG
JKL: 3162151
REGISTRACIJA
2024-02-27
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK IBUMAX ® DIRECT, 400 MG, ORALNI PRAŠAK IBUPROFEN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana kod dece i adolescenata odnosno posle 3 dana tokom lečenja povišene telesne temperature ili posle 4 dana tokom lečenja bolova, kod odraslih osoba, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ibumax Direct i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ibumax Direct 3. Kako se uzima lek Ibumax Direct 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ibumax Direct 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK IBUMAX DIRECT I ČEMU JE NAMENJEN Ibuprofen, aktivna supstanca leka Ibumax Direct, pripada grupi lekova koji se zovu nesteroidni antiinflamatorni lekovi (tzv. NSAIL). Ovi lekovi deluju tako što smanjuju bol i visoku temperaturu. Lek Ibumax Direct se primenjuje kod odraslih, adolescenata i dece od 40 kg telesne mase i više (uzrasta od 12 godina i stariju) za kratkotrajno simptomatsko lečenje: blagih do umerenih bolova povišene telesne temperature. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK IBUMAX DIRECT LEK IBUMAX DIRECT NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ibuprofen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); ukoliko ste imali osip praćen svrabom, otok lica, usana ili jezika, curenje nosa, otežano disanje ili astmu posle uzimanj Przeczytaj cały dokument
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Ibumax ® Direct, 400 mg, oralni prašak INN: ibuprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kesica sadrži: ibuprofena DC 100 400 mg Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna kesica sa oralnim praškom sadrži 1430 mg izomalta 720. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak. Beo do skoro beo prašak, bez stranih čestica, sa karakterstičnom aromom limuna. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kratkotrajno simptomatsko lečenje: - Blagih do umerenih bolova - Povišene telesne temperature Lek Ibumax Direct je indikovan kod odraslih, adolescenata i dece od 40 kg telesne mase (uzrasta od 12 godina i stariju). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Doziranje se zasniva na podacima u navedenoj tabeli. Pojedinačni interval doziranja se određuje prema simptomatologiji i ukupnoj dnevnoj dozi. Interval ne sme biti kraći od 6 sati. Maksimalno preporučena doza se ne sme prekoračiti. TELESNA MASA (UZRAST) POJEDINAČNA DOZA MAKSIMALNA DNEVNA DOZA ≥ 40 kg (adolescenti od 12 godina starosti i odrasli) 400 mg ibuprofena 1200 mg ibuprofena Ako je kod dece i adolescenata ovaj lek potrebno primenjivati duže od 3 dana ili ako se simptomi pogoršaju, potrebno je konsultovati lekara. 2 od 14 Ako je kod odraslih ovaj lek potrebno primenjivati duže od 3 dana za lečenje povišene telesne temperature ili duže od 4 dana za lečenje bolova ili ako se simptomi pogoršaju, potrebno je konsultovati lekara. Samo za kratkotrajnu primenu. Neželjena dejstva se mogu svesti na minimum primenom najmanje efikasne doze tokom najkraćeg vremena potrebnog za kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4). _Posebne populacije_ Starije osobe Nije potrebno prilagođavanje doze. Zbog mogućeg profila neželjenih dejstava (videti odeljak 4.4) preporučuje se posebno praćenje starijih osoba. Oštećenje funkcije bubrega Nije potrebno prilagođavanje doze u slučajevima blagog do umerenog oštećenja funkcije bubrega (u slučajevima Przeczytaj cały dokument