IbumaxDirect

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

ибупрофен

Pieejams no:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATĶ kods:

M01AE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ibuprofen

Vienības iepakojumā:

oralni prašak; 400mg; kesica, 12x400mg

Receptes veids:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Ražojis:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Produktu pārskats:

JKL: 3162151

Autorizācija statuss:

REGISTRACIJA

Autorizācija datums:

2024-02-27

Lietošanas instrukcija

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
IBUMAX
®
DIRECT, 400 MG, ORALNI PRAŠAK
IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana kod
dece i adolescenata odnosno posle 3
dana tokom lečenja povišene telesne temperature ili posle 4 dana
tokom lečenja bolova, kod odraslih
osoba, morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ibumax Direct i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ibumax Direct
3.
Kako se uzima lek Ibumax Direct
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ibumax Direct
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK IBUMAX DIRECT I ČEMU JE NAMENJEN
Ibuprofen,
aktivna
supstanca
leka
Ibumax
Direct,
pripada
grupi
lekova
koji
se
zovu
nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (tzv. NSAIL). Ovi lekovi deluju tako što
smanjuju bol i visoku temperaturu.
Lek Ibumax Direct se primenjuje kod odraslih, adolescenata i dece od
40 kg telesne mase i više (uzrasta od
12 godina i stariju) za kratkotrajno simptomatsko lečenje:

blagih do umerenih bolova

povišene telesne temperature.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK IBUMAX DIRECT
LEK IBUMAX DIRECT NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi)
na ibuprofen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6);

ukoliko ste imali osip praćen svrabom, otok lica, usana ili jezika,
curenje nosa, otežano disanje ili
astmu posle uzimanj

Produkta apraksts

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ibumax
®
Direct, 400 mg, oralni prašak
INN: ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica sadrži:
ibuprofena DC 100
400 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna kesica sa oralnim
praškom sadrži 1430 mg izomalta 720.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak.
Beo do skoro beo prašak, bez stranih čestica, sa karakterstičnom
aromom limuna.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kratkotrajno simptomatsko lečenje:
-
Blagih do umerenih bolova
-
Povišene telesne temperature
Lek Ibumax Direct
je indikovan kod odraslih, adolescenata i dece od
40 kg telesne mase (uzrasta od 12
godina i stariju).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje se zasniva na podacima u navedenoj tabeli.
Pojedinačni interval doziranja se određuje prema simptomatologiji i
ukupnoj dnevnoj dozi. Interval ne sme
biti kraći od 6 sati. Maksimalno preporučena doza se ne sme
prekoračiti.
TELESNA MASA (UZRAST)
POJEDINAČNA DOZA
MAKSIMALNA DNEVNA DOZA
≥ 40 kg
(adolescenti od 12 godina starosti
i odrasli)
400 mg ibuprofena
1200 mg ibuprofena
Ako je kod dece i adolescenata ovaj lek potrebno primenjivati duže od
3 dana ili ako se simptomi pogoršaju,
potrebno je konsultovati lekara.
2 od 14
Ako je kod odraslih ovaj lek potrebno primenjivati duže od 3 dana za
lečenje povišene telesne temperature ili
duže od 4 dana za lečenje bolova ili ako se simptomi pogoršaju,
potrebno je konsultovati lekara.
Samo za kratkotrajnu primenu.
Neželjena dejstva se mogu svesti na minimum primenom najmanje
efikasne doze tokom najkraćeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4).
_Posebne populacije_
Starije osobe
Nije
potrebno
prilagođavanje
doze.
Zbog
mogućeg
profila
neželjenih
dejstava
(videti
odeljak
4.4)
preporučuje se posebno praćenje starijih osoba.
Oštećenje funkcije bubrega
Nije potrebno prilagođavanje doze u slučajevima blagog do umerenog
oštećenja funkcije bubrega (u
slučajevima