Kraj: Brazylia
Język: portugalski
Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ibandronato de sódio monoidratado
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA
ibandronate-sodium monoidratado
SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA
150 MG COM REV CT BL AL AL X 1 - 1004312860011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 150 MG COM REV CT BL AL AL X 2 - 1004312860021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 150 MG COM REV CT BL AL AL X 3 - 1004312860038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 150 MG COM REV CT BL AL AL X 4 - 1004312860046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 150 MG COM REV CT BL AL AL X 12 - 1004312860054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido
Válido
2019-11-25
IBANDRONATO DE SÓDIO MONIDRATADO Bula para paciente Comprimido revestido 150 mg 01_Bula_Ibandronato_sódio_VPVP_V03 _ _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO IBANDRONATO DE SÓDIO MONOIDRATADO Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 APRESENTAÇÃO Comprimido de 150 mg: Embalagem contendo 1 comprimido. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: ibandronato de sódio monoidratado.................. 168,75 mg* Excipientes** q.s.p ....................................... 1 comprimido *Cada 168,75 mg de ibandronato de sódio monoidratado equivalem à 150 mg de ácido ibandrônico. **Excipientes: povidona, lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e polissorbato 80. INFORMAÇÕES AO PACIENTE _ _ 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Ibandronato de sódio é indicado para o tratamento da osteoporose (enfraquecimento dos ossos) pós-menopausa, com a finalidade de reduzir o risco de fraturas vertebrais. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Ibandronato de sódio é um medicamento utilizado para tratar a osteoporose em mulheres após a menopausa. O princípio ativo deste medicamento é o ibandronato de sódio, uma substância altamente potente que age seletivamente nos ossos inibindo a atividade das células que destroem o tecido ósseo. Assim, o Ibandronato de sódio é um medicamento que inibe a reabsorção do tecido ósseo causadora da fragilidade dos ossos (osteoporose) e que ocorre, principalmente, em mulheres na pós-menopausa. Após ingestão do comprimido em jejum, o medicamento é rapidamente absorvido para o sangue, atingindo a concentração máxima após 30 minutos a duas horas (em média, uma hora). Cerca de 40% a 50% da dose absorvida é sequestrada pelos ossos. A diminuição das substâncias consideradas como marcadores bioquímicos da reabsorção óssea é observada dentro de sete dias após o início do tratamento. Este medicamento pode reverter a perda óssea por inib Przeczytaj cały dokument
IBANDRONATO DE SÓDIO MONIDRATADO Bula para profissional de saúde Comprimido revestido 150 mg Bula_ibandronato_sódio_VPS_V03 _ _ IBANDRONATO DE SÓDIO MONOIDRATADO Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÃO Comprimido de 150 mg: Embalagem contendo 1 comprimido. USO ORAL / USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: ibandronato de sódio monoidratado.................. 168,75 mg* Excipientes** q.s.p ....................................... 1 comprimido *Cada 168,75 mg de ibandronato de sódio monoidratado equivalem à 150 mg de ácido ibandrônico. **Excipientes: povidona, lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e polissorbato 80. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE _ _ 1. INDICAÇÕES O ibandronato de sódio é indicado para o tratamento da osteoporose pós-menopausa, com a finalidade de reduzir o risco de fraturas vertebrais. Em um subgrupo de pacientes de risco, com escore T < -3,0 DP no colo do fêmur, o ibandronato de sódio também demonstrou reduzir o risco de fraturas não vertebrais. Tratamento da osteoporose: a osteoporose pode ser confirmada pelo achado de baixo índice de massa óssea (escore T < -2,0 DP) e pela presença de histórico de fratura osteoporótica ou de baixo índice de massa óssea (escore T < -2,5 DP) na ausência de fratura osteoporótica preexistente documentada. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA TRATAMENTO DA OSTEOPOROSE NA PÓS-MENOPAUSA: IBANDRONATO DE SÓDIO 2,5 MG, ADMINISTRADO DIARIAMENTE: Em um estudo preliminar sobre fraturas, com duração de três anos, randomizado, duplo-cego, controlado com placebo, demonstrou-se diminuição estatisticamente significativa e clinicamente relevante na incidência de novas fraturas vertebrais radiográficas morfométricas e clínicas. O ibandronato de sódio foi avaliado em doses de 2,5 mg administradas diariamente e de 20 mg administradas de forma intermitente (20 mg em dias alternados Przeczytaj cały dokument