Kraj: Szwecja
Język: szwedzki
Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hydroklortiazid; nebivololhydroklorid
Menarini International Operations Luxembourg SA
C07BB
hydrochlorothiazide; nebivolol hydrochloride
5 mg/25 mg
Filmdragerad tablett
hydroklortiazid 25 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; nebivololhydroklorid 5,45 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Selektiva beta-receptorblockerare och tiazider
Avregistrerad
2009-08-07
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN HYPOLOC COMP 5 MG/25 MG FILMDRAGERAD TABLETT NEBIVOLOL/HYDROKLORTIAZID LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Hypoloc Comp är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Hypoloc Comp 3. Hur du använder Hypoloc Comp 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Hypoloc Comp ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD HYPOLOC COMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Hypoloc Comp innehåller de aktiva substanserna nebivolol och hydroklortiazid. Nebivolol är ett läkemedel mot hjärtkärlsjukdomar som tillhör gruppen selektiva beta-blockerare (d.v.s. med huvudsaklig effekt på hjärtkärlsystemet). Det motverkar ökad hjärtfrekvens och kontrollerar hjärtats pumpeffekt. Det utövar också en utvidgning av blodkärlen, vilket även bidrar till att sänka blodtrycket. Hydroklortiazid är ett vätskedrivande läkemedel (diuretikum) som verkar genom att öka mängden urin du producerar. Hypoloc Comp kombinerar nebivolol och hydroklortiazid i en tablett och används för att behandla högt blodtryck (hypertoni). Det används i stället för två separata läkemedel för de patienter som redan tar dem tillsammans. Nebivolol och hydroklortiazid som finns i Hypoloc Comp kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspers Przeczytaj cały dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Hypoloc Comp 5 mg/25 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje Hypoloc Comp tablett innehåller 5 mg nebivolol (som nebivololhydroklorid: 2,5 mg SRRR-nebivolol eller d-nebivolol och 2,5 mg RSSS-nebivolol eller l-nebivolol) och 25 mg hydroklortiazid. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 116,75 mg laktos (se avsnitt 4.4) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Hypoloc Comp 5 mg/25 mg: Nästan lila, runda, lätt bikonvexa filmdragerade tabletter med ”5/25” präglat på den ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av essentiell hypertoni. Hypoloc Comp 5 mg/25 mg fast doskombination är indicerad för patienter vilkas blodtryck är kontrollerat av nebivolol 5 mg och hydroklortiazid 25 mg givet samtidigt. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Hypoloc Comp 5 mg/25 mg är indicerad för patienter vilkas blodtryck har visats bli tillräckligt kontrollerat med nebivolol 5 mg och hydroklortiazid 25 mg givet samtdigt. Dygnsdosen är 1 tablett (5 mg/25 mg) som bör tas vid samma tid varje dag. _Patienter med nedsatt njurfunktion_ Hypoloc Comp bör inte ges till patienter med allvarlig nedsatt njurfunktion (se också 4.3 och 4.4) _Patienter med leverinsufficiens_ Erfarenheten från behandling av patienter med leverinsufficiens eller nedsatt leverfunktion är begränsad. Därför är Hypoloc Comp kontraindicerat för dessa patienter. _Äldre_ Med hänsyn till den begränsade erfarenheten från behandling av patienter över 75 år skall försiktighet iakttas och noggrann uppföljning ske hos dessa patienter. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för Hypoloc Comp för barn och ungdomar i ålder under 18 år har inte fastställts. Inga data finns tillgängliga. Användning rekommenderas därför inte till barn och ungdomar. Administreringssätt Oral användning. Tabletter kan tas vid måltider. 4.3 KONTRAINDIKATIO Przeczytaj cały dokument