Hypoloc Comp 5 mg/25 mg Filmdragerad tablett

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes activos:

hydroklortiazid; nebivololhydroklorid

Disponible desde:

Menarini International Operations Luxembourg SA

Código ATC:

C07BB

Designación común internacional (DCI):

hydrochlorothiazide; nebivolol hydrochloride

Dosis:

5 mg/25 mg

formulario farmacéutico:

Filmdragerad tablett

Composición:

hydroklortiazid 25 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; nebivololhydroklorid 5,45 mg Aktiv substans

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Selektiva beta-receptorblockerare och tiazider

Estado de Autorización:

Avregistrerad

Fecha de autorización:

2009-08-07

Información para el usuario

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HYPOLOC COMP 5 MG/25 MG FILMDRAGERAD TABLETT
NEBIVOLOL/HYDROKLORTIAZID
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Hypoloc Comp är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Hypoloc Comp
3.
Hur du använder Hypoloc Comp
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Hypoloc Comp ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HYPOLOC COMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Hypoloc Comp innehåller de aktiva substanserna nebivolol och
hydroklortiazid.

Nebivolol är ett läkemedel mot hjärtkärlsjukdomar som tillhör
gruppen selektiva beta-blockerare
(d.v.s. med huvudsaklig effekt på hjärtkärlsystemet). Det motverkar
ökad hjärtfrekvens och
kontrollerar hjärtats pumpeffekt. Det utövar också en utvidgning av
blodkärlen, vilket även
bidrar till att sänka blodtrycket.

Hydroklortiazid är ett vätskedrivande läkemedel (diuretikum) som
verkar genom att öka
mängden urin du producerar.
Hypoloc Comp kombinerar nebivolol och hydroklortiazid i en tablett och
används för att behandla
högt blodtryck (hypertoni). Det används i stället för två
separata läkemedel för de patienter som redan
tar dem tillsammans.
Nebivolol och hydroklortiazid som finns i Hypoloc Comp kan också vara
godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apotekspersonal eller
annan hälsovårdspers

Ficha técnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Hypoloc Comp 5 mg/25 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje Hypoloc Comp tablett innehåller 5 mg nebivolol (som
nebivololhydroklorid: 2,5 mg
SRRR-nebivolol eller d-nebivolol och 2,5 mg RSSS-nebivolol eller
l-nebivolol) och 25 mg
hydroklortiazid.
Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 116,75 mg
laktos (se avsnitt 4.4)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Hypoloc Comp 5 mg/25 mg: Nästan lila, runda, lätt bikonvexa
filmdragerade tabletter med
”5/25” präglat på den ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av essentiell hypertoni.
Hypoloc Comp 5 mg/25 mg fast doskombination är indicerad för
patienter vilkas blodtryck är
kontrollerat av nebivolol 5 mg och hydroklortiazid 25 mg givet
samtidigt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Hypoloc Comp 5 mg/25 mg är indicerad för patienter vilkas blodtryck
har visats bli
tillräckligt kontrollerat med nebivolol 5 mg och hydroklortiazid 25
mg givet samtdigt.
Dygnsdosen är 1 tablett (5 mg/25 mg) som bör tas vid samma tid varje
dag.
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
Hypoloc Comp bör inte ges till patienter med allvarlig nedsatt
njurfunktion (se också 4.3 och
4.4)
_Patienter med leverinsufficiens_
Erfarenheten från behandling av patienter med leverinsufficiens eller
nedsatt leverfunktion är
begränsad. Därför är Hypoloc Comp kontraindicerat för dessa
patienter.
_Äldre_
Med hänsyn till den begränsade erfarenheten från behandling av
patienter över 75 år skall
försiktighet iakttas och noggrann uppföljning ske hos dessa
patienter.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Hypoloc Comp för barn och ungdomar i ålder
under 18 år har inte
fastställts. Inga data finns tillgängliga. Användning rekommenderas
därför inte till barn och
ungdomar.
Administreringssätt
Oral användning.
Tabletter kan tas vid måltider.
4.3
KONTRAINDIKATIO