Human Albumin CSL Behring 200 g/l 200 g/l Roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Białko całkowite

Dostępny od:

CSL Behring GmbH

Kod ATC:

B05AA01

INN (International Nazwa):

Albumini humani solutio

Dawkowanie:

200 g/l

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991192488; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991192495

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 G/L, 200 G/L, ROZTWÓR DO INFUZJI
Substancja czynna: albumina ludzka
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest
HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 G/L
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 G/L
3.
Jak stosować
HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 G/L
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać
HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 G/L
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 G/L I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
_CO TO JEST _HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 G/L_ _
Human Albumin CSL Behring 200 g/l jest preparatem zastępczym osocza.
_JAKIE JEST DZIAŁANIE HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 G/L _
Albumina stabilizuje objętość krwi krążącej. Jest nośnikiem
hormonów, enzymów, leków i toksyn.
Białko albuminy w Human Albumin CSL Behring 200 g/l jest pozyskiwane
z osocza krwi ludzkiej.
Z tego względu działanie albuminy jest identyczne jak własnego
białka.
_W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 G/L _
Human Albumin CSL Behring 200 g/l jest stosowany do uzupełnienia i
utrzymania objętości krwi
krążącej. Zazwyczaj jest stosowany w sytuacjach, gdy konieczna jest
intensywna terapia, kiedy objętość
krwi krytycznie się zmniejszyła, np. w przypad

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Human Albumin CSL Behring 200 g/l, 200 g/l , roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Human Albumin CSL Behring 200 g/l jest roztworem zawierającym 200 g/l
białka całkowitego,
w tym co najmniej 96% stanowi ludzka albumina.
Fiolka po 100 ml zawiera nie mniej niż 19,2 g albuminy ludzkiej
Fiolka po 50 ml zawiera nie mniej niż 9,6 g albuminy ludzkiej
Roztwór jest hiperonkotyczny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Sód 125 mmoli na litr.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Przezroczysty, lekko lepki płyn; prawie bezbarwny, o zabarwieniu
żółtym, bursztynowym lub zielonym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Uzupełnienie i utrzymanie objętości krwi krążącej w przypadku
wystąpienia objawów ubytku objętości,
gdzie użycie koloidów jest dopuszczalne.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Stężenie preparatu albumin, dawkowanie oraz szybkość infuzji
powinny być ustalane indywidualnie dla
każdego pacjenta.
Dawkowanie
Wielkość dawki zależy od masy ciała pacjenta, ciężkości urazu
lub choroby, oraz od stałej utraty płynów
i białek. W celu określenia dawki preparatu należy kierować się
objętością krążącej krwi, a nie
poziomem albumin w osoczu.
Przed
rozpoczęciem
podawania
albuminy
ludzkiej
należy
regularnie
kontrolować
równowagę
hemodynamiczną pacjenta, na którą składa się:
-
ciśnienie tętnicze krwi i tętno
-
ośrodkowe ciśnienie żylne
-
ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej
-
objętość wydalanego moczu
-
poziom elektrolitów
-
hematokryt / hemoglobina
_Dzieci i młodzież _
2
Dawkowanie u dzieci i młodzieży (0-18 lat) oparte jest na takich
samych zasadach jak u dorosłych.
Sposób podawania
Human Albumin CSL Behring 200 g/l można podawać drogą dożylną w
postaci nierozcieńczonej lub
po rozcieńczeniu w izotonicznym roztworze (np. w 5% roztworze glukozy
lub 0,9% roztworze chl