Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Białko całkowite
CSL Behring GmbH
B05AA01
Albumini humani solutio
200 g/l
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991192488; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991192495
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 G/L, 200 G/L, ROZTWÓR DO INFUZJI Substancja czynna: albumina ludzka _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 G/L i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 G/L 3. Jak stosować HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 G/L 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 G/L 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 G/L I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE _CO TO JEST _HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 G/L_ _ Human Albumin CSL Behring 200 g/l jest preparatem zastępczym osocza. _JAKIE JEST DZIAŁANIE HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 G/L _ Albumina stabilizuje objętość krwi krążącej. Jest nośnikiem hormonów, enzymów, leków i toksyn. Białko albuminy w Human Albumin CSL Behring 200 g/l jest pozyskiwane z osocza krwi ludzkiej. Z tego względu działanie albuminy jest identyczne jak własnego białka. _W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 G/L _ Human Albumin CSL Behring 200 g/l jest stosowany do uzupełnienia i utrzymania objętości krwi krążącej. Zazwyczaj jest stosowany w sytuacjach, gdy konieczna jest intensywna terapia, kiedy objętość krwi krytycznie się zmniejszyła, np. w przypad Lue koko asiakirja
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Human Albumin CSL Behring 200 g/l, 200 g/l , roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Human Albumin CSL Behring 200 g/l jest roztworem zawierającym 200 g/l białka całkowitego, w tym co najmniej 96% stanowi ludzka albumina. Fiolka po 100 ml zawiera nie mniej niż 19,2 g albuminy ludzkiej Fiolka po 50 ml zawiera nie mniej niż 9,6 g albuminy ludzkiej Roztwór jest hiperonkotyczny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Sód 125 mmoli na litr. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji. Przezroczysty, lekko lepki płyn; prawie bezbarwny, o zabarwieniu żółtym, bursztynowym lub zielonym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Uzupełnienie i utrzymanie objętości krwi krążącej w przypadku wystąpienia objawów ubytku objętości, gdzie użycie koloidów jest dopuszczalne. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Stężenie preparatu albumin, dawkowanie oraz szybkość infuzji powinny być ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta. Dawkowanie Wielkość dawki zależy od masy ciała pacjenta, ciężkości urazu lub choroby, oraz od stałej utraty płynów i białek. W celu określenia dawki preparatu należy kierować się objętością krążącej krwi, a nie poziomem albumin w osoczu. Przed rozpoczęciem podawania albuminy ludzkiej należy regularnie kontrolować równowagę hemodynamiczną pacjenta, na którą składa się: - ciśnienie tętnicze krwi i tętno - ośrodkowe ciśnienie żylne - ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej - objętość wydalanego moczu - poziom elektrolitów - hematokryt / hemoglobina _Dzieci i młodzież _ 2 Dawkowanie u dzieci i młodzieży (0-18 lat) oparte jest na takich samych zasadach jak u dorosłych. Sposób podawania Human Albumin CSL Behring 200 g/l można podawać drogą dożylną w postaci nierozcieńczonej lub po rozcieńczeniu w izotonicznym roztworze (np. w 5% roztworze glukozy lub 0,9% roztworze chl Lue koko asiakirja