Kraj: Mołdawia
Język: rumuński
Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Insulinum lispro
Eli Lilly Nederland BV
A10AD04
Insulinum lispro
100 UI/ml
suspensie injectabilă în cartuş
3 ml N5 (stilou injector KwikPen)
cu prescripție
Lilly France S.A.S., Franţa
2014-11-24
{"timestamp":"2019-08-29T22:37:15.057+0000","status":500,"error":"Internal Server Error","message":"500 null","path":"/api/view-document"} Przeczytaj cały dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix50 100 U/ml suspensie injectabilă în cartuş 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 2.1 DESCRIERE GENERALĂ Humalog Mix50 este o suspensie albă, sterilă. 2.2 COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml conţine 100U (echivalent cu 3,5mg) insulină lispro (de origine ADN recombinant produsă pe E. coli). Fiecare ambalaj conţine 3ml echivalent cu 300U insulină lispro. Humalog Mix50 este constituit din soluţie de insulină lispro 50% şi suspensie de protamină a insulinei lispro 50%. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Humalog Mix50 este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat care necesită insulină pentru menţinerea homeostaziei glucozei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dozajul trebuie stabilit de către medic, în conformitate cu necesarul pacientului. Humalog Mix50 se poate administra cu puţ in timp înainte de mese. Atunci când este necesar, Humalog Mix50 se poate administra cu puţin timp după mese. Humalog Mix50 trebuie administrat numai prin injectare subcutanată. În nici un caz Humalog Mix50 nu trebuie administrat intravenos. 2 Administrarea subcutanată trebuie făcută la nivelul braţelor, coapselor, feselor sau abdomenului. Utilizarea locurilor de injectare trebuie rotată, astfel încât să nu se folosească acelaşi loc mai frecvent decât aproximativ o dată pe lună. Atunci când se administrează subcutanat, trebuie avut grijă ca la injectarea Humalog Mix50 să nu se puncţioneze un vas de sânge. După administrare, locul injectării nu trebuie masat. Pacienţii trebuie învăţaţi să utilizeze tehnicile corespunzătoare de injectare. După administrarea subcutanată a Humalog Mix50 se observă debutul rapid şi atingerea precoce a activităţii maxime. Aceasta permite ca Humalog Mix50 să poată fi administrat foarte aproape de momentul mesei. Durata de a Przeczytaj cały dokument