Humalog Mix 50 100 UI/ml suspensie injectabilă în cartuş

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Insulinum lispro

Διαθέσιμο από:

Eli Lilly Nederland BV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10AD04

INN (Διεθνής Όνομα):

Insulinum lispro

Δοσολογία:

100 UI/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

suspensie injectabilă în cartuş

Μονάδες σε πακέτο:

3 ml N5 (stilou injector KwikPen)

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

Lilly France S.A.S., Franţa

Ημερομηνία της άδειας:

2014-11-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

{"timestamp":"2019-08-29T22:37:15.057+0000","status":500,"error":"Internal Server Error","message":"500 null","path":"/api/view-document"}

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Humalog Mix50 100 U/ml suspensie injectabilă în cartuş
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
2.1 DESCRIERE GENERALĂ
Humalog Mix50 este o suspensie albă, sterilă.
2.2 COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un
ml
conţine
100U
(echivalent
cu
3,5mg)
insulină
lispro
(de
origine
ADN
recombinant produsă pe E. coli). Fiecare ambalaj conţine 3ml
echivalent cu 300U
insulină lispro.
Humalog Mix50 este constituit din soluţie de insulină lispro 50% şi
suspensie de
protamină a insulinei lispro 50%.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Humalog Mix50 este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu diabet
zaharat care
necesită insulină pentru menţinerea homeostaziei glucozei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozajul trebuie stabilit de către medic, în conformitate cu
necesarul pacientului.
Humalog Mix50 se poate administra cu puţ
in timp înainte de mese. Atunci când este
necesar, Humalog Mix50 se poate administra cu puţin timp după mese.
Humalog
Mix50 trebuie administrat numai prin injectare subcutanată. În nici
un caz Humalog
Mix50 nu trebuie administrat intravenos.
2
Administrarea subcutanată trebuie făcută la nivelul braţelor,
coapselor, feselor sau
abdomenului. Utilizarea locurilor de injectare trebuie rotată, astfel
încât să nu se
folosească acelaşi loc mai frecvent decât aproximativ o dată pe
lună.
Atunci când se administrează subcutanat, trebuie avut grijă ca la
injectarea
Humalog Mix50 să nu se puncţioneze un vas de sânge. După
administrare, locul
injectării
nu
trebuie
masat.
Pacienţii
trebuie
învăţaţi
să
utilizeze
tehnicile
corespunzătoare de injectare.
După administrarea subcutanată a Humalog Mix50 se observă debutul
rapid şi
atingerea precoce a activităţii maxime. Aceasta permite ca Humalog
Mix50 să poată
fi administrat foarte aproape de momentul mesei. Durata de a