Hirudoid

Kraj: Słowacja

Język: słowacki

Źródło: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

Kod ATC:

C05BA01

Droga podania:

dermálne použitie

Sztuk w opakowaniu:

ung 1x100 g (tuba Al); ung 1x40 g (tuba Al)

Typ recepty:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Grupa terapeutyczna:

46 - DERMATOLOGICA

Dziedzina terapeutyczna:

Organo-heparinoidy

Podsumowanie produktu:

ung der 1x40 g (tuba Al); ung der 1x100 g (tuba Al)

Status autoryzacji:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data autoryzacji:

1992-10-21

Ulotka dla pacjenta

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00958-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
HIRUDOID
3 MG/G MASŤ
glykózaminoglykán polysulfát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je masť Hirudoid a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete masť Hirudoid
3.
Ako používať masť Hirudoid
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať masť Hirudoid
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MASŤ HIRUDOID A NA ČO SA POUŽÍVA
Masť Hirudoid obsahuje liečivo glykózaminoglykán polysulfát.
Patrí do skupiny liekov (heparinoidy),
ktoré pôsobia proti zrážaniu krvi, zápalu a opuchom.
Masť Hirudoid sa používa na miestnu liečbu:
-
tupých poranení s hematómami (krvnými podliatinami, modrinami)
alebo bez nich,
-
povrchových tromboflebitíd (zápalov žíl sprevádzaných tvorbou
krvných zrazenín), ktoré
nemožno liečiť kompresívnymi bandážami.
Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE MASŤ HIRUDOID
NEPOUŽÍVAJTE MASŤ HIRUDOID
-
ak ste alergický na glykózaminoglykán polysulfát (mukopolysacharid
poly

Charakterystyka produktu

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00958-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Hirudoid
3 mg/g masť
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g masti obsahuje 3 mg (250 jednotiek*) glykózaminoglykán
polysulfátu z chrupky hovädzej
priedušnice (mukopolysacharid polysulfát).
*Jednotky sú stanovené pomocou metódy aktivovaného parciálneho
tromboplastínového času (APTT).
Pomocné látky so známym účinkom
1 g masti obsahuje 31,05 mg cetylalkoholu a stearylalkoholu, 1,6 mg
metyl-parahydroxybenzoátu
(E 218) a 0,4 mg propyl-parahydroxybenzoátu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Masť.
Biela, lesklá, homogénna emulzná masť.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na lokálnu liečbu:
-
tupých poranení s hematómami alebo bez nich,
-
povrchových tromboflebitíd, ktoré nemožno liečiť kompresívnymi
bandážami.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Masť Hirudoid sa aplikuje na postihnuté miesto 2- až 3-krát denne,
v prípade potreby sa môže použiť
častejšie. V závislosti od rozsahu postihnutého miesta zvyčajne
postačuje prúžok masti dlhý 3 až 5 cm.
Dĺžka liečby tupých poranení je zvyčajne do 10 dní a
povrchových tromboflebitíd 1 až 2 týždne.
Spôsob podávania
Masť Hirudoid sa jemne vtiera do kože. V prípade bolestivého
zápalu sa masť opatrne nanesie
na postihnutú oblasť.
Masť Hirudoid je vhodná aj na masťové zábaly.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00958-Z1B
Masť Hirudoid sa môže použiť iba na neporušenú kožu. Nesmie sa
aplikovať na otvorené rany alebo
poranenú kožu (pozri časť 4.3) a nemá sa dostať do kontaktu s
očami ani sliznicami (pozri časť 4.4).
Masť Hirudoid je vhodná aj na fonoforézu a ionoforézu. Pri
ionoforéze sa masť aplikuje pod katódu.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
-
Aplikácia na otvorené rany alebo