País: Eslovaquia
Idioma: eslovaco
Fuente: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
STADA Arzneimittel AG, Nemecko
C05BA01
dermálne použitie
ung 1x100 g (tuba Al); ung 1x40 g (tuba Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
46 - DERMATOLOGICA
Organo-heparinoidy
ung der 1x40 g (tuba Al); ung der 1x100 g (tuba Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-10-21
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00958-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA HIRUDOID 3 MG/G MASŤ glykózaminoglykán polysulfát POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je masť Hirudoid a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete masť Hirudoid 3. Ako používať masť Hirudoid 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať masť Hirudoid 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE MASŤ HIRUDOID A NA ČO SA POUŽÍVA Masť Hirudoid obsahuje liečivo glykózaminoglykán polysulfát. Patrí do skupiny liekov (heparinoidy), ktoré pôsobia proti zrážaniu krvi, zápalu a opuchom. Masť Hirudoid sa používa na miestnu liečbu: - tupých poranení s hematómami (krvnými podliatinami, modrinami) alebo bez nich, - povrchových tromboflebitíd (zápalov žíl sprevádzaných tvorbou krvných zrazenín), ktoré nemožno liečiť kompresívnymi bandážami. Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE MASŤ HIRUDOID NEPOUŽÍVAJTE MASŤ HIRUDOID - ak ste alergický na glykózaminoglykán polysulfát (mukopolysacharid poly Leer el documento completo
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00958-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Hirudoid 3 mg/g masť 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 g masti obsahuje 3 mg (250 jednotiek*) glykózaminoglykán polysulfátu z chrupky hovädzej priedušnice (mukopolysacharid polysulfát). *Jednotky sú stanovené pomocou metódy aktivovaného parciálneho tromboplastínového času (APTT). Pomocné látky so známym účinkom 1 g masti obsahuje 31,05 mg cetylalkoholu a stearylalkoholu, 1,6 mg metyl-parahydroxybenzoátu (E 218) a 0,4 mg propyl-parahydroxybenzoátu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Masť. Biela, lesklá, homogénna emulzná masť. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Na lokálnu liečbu: - tupých poranení s hematómami alebo bez nich, - povrchových tromboflebitíd, ktoré nemožno liečiť kompresívnymi bandážami. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Masť Hirudoid sa aplikuje na postihnuté miesto 2- až 3-krát denne, v prípade potreby sa môže použiť častejšie. V závislosti od rozsahu postihnutého miesta zvyčajne postačuje prúžok masti dlhý 3 až 5 cm. Dĺžka liečby tupých poranení je zvyčajne do 10 dní a povrchových tromboflebitíd 1 až 2 týždne. Spôsob podávania Masť Hirudoid sa jemne vtiera do kože. V prípade bolestivého zápalu sa masť opatrne nanesie na postihnutú oblasť. Masť Hirudoid je vhodná aj na masťové zábaly. 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/00958-Z1B Masť Hirudoid sa môže použiť iba na neporušenú kožu. Nesmie sa aplikovať na otvorené rany alebo poranenú kožu (pozri časť 4.3) a nemá sa dostať do kontaktu s očami ani sliznicami (pozri časť 4.4). Masť Hirudoid je vhodná aj na fonoforézu a ionoforézu. Pri ionoforéze sa masť aplikuje pod katódu. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE - Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. - Aplikácia na otvorené rany alebo Leer el documento completo