Hiconcil combi (400 mg + 57 mg)/5 ml Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Krka, d.d., Novo mesto

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

J01CR02

INN (International Name):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

āĻĄā§‹āĻœ:

(400 mg + 57 mg)/5 ml

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 6 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991233853; Zawartość opakowania: 1 butelka 12 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991233822; Zawartość opakowania: 1 butelka 14 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991233846; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991233839

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HICONCIL COMBI (400 MG + 57 MG)/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA
ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Amoxicillinum + Acidum clavulanicum _
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym. Lek moÅŧe
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy niepoÅŧądane
niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Hiconcil combi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Hiconcil combi
3.
Jak stosować lek Hiconcil combi
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Hiconcil combi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HICONCIL COMBI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Hiconcil combi jest antybiotykiem działającym bakteriobÃŗjczo na
bakterie wywołujące zakaÅŧenia.
Hiconcil combi zawiera dwa rÃŗÅŧne składniki: amoksycylinę i kwas
klawulanowy. Amoksycylina
naleÅŧy do grupy lekÃŗw zwanych „penicylinami”, ktÃŗrych
działanie niekiedy moÅŧe być zahamowane
(unieczynnienie). Drugi działający składnik (kwas klawulanowy)
przeciwdziała temu unieczynnieniu.
Hiconcil combi jest stosowany u dorosłych i dzieci w leczeniu
następujących zakaÅŧeń:
-
zakaÅŧenia ucha środkowego i zatok przynosowych
-
zakaÅŧenia drÃŗg oddechowych
-
zakaÅŧenia drÃŗg moczowych
-
zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miękkich, w tym zakaÅŧenia stomatologiczne
-
zakaÅŧenia kości i stawÃŗw.
2.
INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HICONCIL COMBI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HICONCIL COMBI
-
jeśli pacjent ma uczu
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hiconcil combi, (400 mg + 57 mg)/5 ml, proszek do sporządzania
zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml zawiesiny zawiera 400 mg amoksycyliny (amoksycylina trÃŗjwodna) i
57 mg kwasu
klawulanowego (jako potasu klawulanian).
1 ml zawiesiny zawiera 80 mg amoksycyliny (amoksycylina trÃŗjwodna) i
11,4 mg kwasu
klawulanowego (jako potasu klawulanian).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
5 ml zawiesiny zawiera 12,5 mg aspartamu (E 951). 1 ml zawiesiny
zawiera 2,5 mg aspartamu
(E 951).
5 ml zawiesiny zawiera 12,307 mg potasu. 1 ml zawiesiny zawiera 2,461
mg potasu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Biały lub prawie biały proszek._ _
_ _
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hiconcil combi wskazany jest do leczenia następujących zakaÅŧeń
bakteryjnych u dzieci i dorosłych
(patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):
-
ostre bakteryjne zapalenie zatok (właściwie rozpoznane);
-
ostre zapalenie ucha środkowego;
-
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (właściwie rozpoznane);
-
pozaszpitalne zapalenie płuc;
-
zapalenie pęcherza moczowego;
-
odmiedniczkowe zapalenie nerek;
-
zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miękkich, szczegÃŗlnie zapalenie tkanki
łącznej, ukąszenia przez
zwierzęta, cięÅŧki ropień okołozębowy z szerzącym się
zapaleniem tkanki łącznej;
-
zakaÅŧenia kości i stawÃŗw, w szczegÃŗlności zapalenie kości i
szpiku.
NaleÅŧy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania lekÃŗw
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawki są wyraÅŧone w odniesieniu do zawartości amoksycyliny z kwasem
klawulanowym, z
wyjątkiem określenia dawek w odniesieniu do pojedynczego składnika.
2
Określając dawkę produktu Hiconcil combi do stosowania w leczeniu
poszczegÃŗlnych zakaÅŧeń naleÅŧy
brać pod uwagę:
-
przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wraÅŧliwośÄ
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨