Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Krka, d.d., Novo mesto
J01CR02
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
(400 mg + 57 mg)/5 ml
Proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 6 g Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991233853; ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 12 g Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991233822; ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 14 g Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991233846; ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 20 g Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991233839
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA HICONCIL COMBI (400 MG + 57 MG)/5 ML, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Amoxicillinum + Acidum clavulanicum _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Hiconcil combi i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Hiconcil combi 3. Jak stosowaÄ lek Hiconcil combi 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Hiconcil combi 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK HICONCIL COMBI I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Hiconcil combi jest antybiotykiem dziaÅajÄ cym bakteriobÃŗjczo na bakterie wywoÅujÄ ce zakaÅŧenia. Hiconcil combi zawiera dwa rÃŗÅŧne skÅadniki: amoksycylinÄ i kwas klawulanowy. Amoksycylina naleÅŧy do grupy lekÃŗw zwanych âpenicylinamiâ, ktÃŗrych dziaÅanie niekiedy moÅŧe byÄ zahamowane (unieczynnienie). Drugi dziaÅajÄ cy skÅadnik (kwas klawulanowy) przeciwdziaÅa temu unieczynnieniu. Hiconcil combi jest stosowany u dorosÅych i dzieci w leczeniu nastÄpujÄ cych zakaÅŧeÅ: - zakaÅŧenia ucha Årodkowego i zatok przynosowych - zakaÅŧenia drÃŗg oddechowych - zakaÅŧenia drÃŗg moczowych - zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miÄkkich, w tym zakaÅŧenia stomatologiczne - zakaÅŧenia koÅci i stawÃŗw. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HICONCIL COMBI KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU HICONCIL COMBI - jeÅli pacjent ma uczu āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Hiconcil combi, (400 mg + 57 mg)/5 ml, proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 5 ml zawiesiny zawiera 400 mg amoksycyliny (amoksycylina trÃŗjwodna) i 57 mg kwasu klawulanowego (jako potasu klawulanian). 1 ml zawiesiny zawiera 80 mg amoksycyliny (amoksycylina trÃŗjwodna) i 11,4 mg kwasu klawulanowego (jako potasu klawulanian). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu 5 ml zawiesiny zawiera 12,5 mg aspartamu (E 951). 1 ml zawiesiny zawiera 2,5 mg aspartamu (E 951). 5 ml zawiesiny zawiera 12,307 mg potasu. 1 ml zawiesiny zawiera 2,461 mg potasu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej BiaÅy lub prawie biaÅy proszek._ _ _ _ _ _ 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hiconcil combi wskazany jest do leczenia nastÄpujÄ cych zakaÅŧeÅ bakteryjnych u dzieci i dorosÅych (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1): - ostre bakteryjne zapalenie zatok (wÅaÅciwie rozpoznane); - ostre zapalenie ucha Årodkowego; - zaostrzenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli (wÅaÅciwie rozpoznane); - pozaszpitalne zapalenie pÅuc; - zapalenie pÄcherza moczowego; - odmiedniczkowe zapalenie nerek; - zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miÄkkich, szczegÃŗlnie zapalenie tkanki ÅÄ cznej, ukÄ szenia przez zwierzÄta, ciÄÅŧki ropieÅ okoÅozÄbowy z szerzÄ cym siÄ zapaleniem tkanki ÅÄ cznej; - zakaÅŧenia koÅci i stawÃŗw, w szczegÃŗlnoÅci zapalenie koÅci i szpiku. NaleÅŧy wziÄ Ä pod uwagÄ oficjalne wytyczne dotyczÄ ce wÅaÅciwego stosowania lekÃŗw przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie Dawki sÄ wyraÅŧone w odniesieniu do zawartoÅci amoksycyliny z kwasem klawulanowym, z wyjÄ tkiem okreÅlenia dawek w odniesieniu do pojedynczego skÅadnika. 2 OkreÅlajÄ c dawkÄ produktu Hiconcil combi do stosowania w leczeniu poszczegÃŗlnych zakaÅŧeÅ naleÅŧy braÄ pod uwagÄ: - przewidywane patogeny i ich prawdopodobnÄ wraÅŧliwoÅÄ āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨