Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SILDENAFILCITRAAT 35,1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 25 mg/ml
SILDENAFILCITRAAT 35,1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 25 mg/ml
Suspensie voor oraal gebruik
ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; AMMONIUMGLYCYRRHIZAAT ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; ESTRAGOL ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MALTODEXTRINE ; MASKEERSMAAKSTOF ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND ; MENTHOFURAN ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF ; PULEGON ; SUCRALOSE (E 955) ; WATER, GEZUIVERD ; XANTHAANGOM (E 415), ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; AMMONIUMGLYCYRRHIZAAT ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; ESTRAGOL ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MALTODEXTRINE ; MASKEERSMAAKSTOF ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450) ; MENTHOFURAN ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF ; PULEGON ; SUCRALOSE (E 955) ; WATER, GEZUIVERD ; XANTHAANGOM (E 415)
Oraal gebruik
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HEZKUE 12,5 MG/DOSIS, SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK sildenafil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Hezkue en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HEZKUE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Hezkue bevat de werkzame stof sildenafil. Dit medicijn hoort bij een groep van medicijnen die fosfodiësterase type 5 (PDE5)-remmers worden genoemd. Dit medicijn werkt doordat het helpt de bloedvaten in uw penis te ontspannen, waardoor bloed in uw penis kan stromen wanneer u seksueel opgewonden raakt. Dit medicijn helpt u alleen een erectie (stijve penis) te krijgen wanneer u seksueel gestimuleerd wordt. Dit medicijn is bestemd voor de behandeling van volwassen mannen met een erectiestoornis. Deze ziekte wordt impotentie genoemd. Dit is wanneer een man geen stijve, opgerichte penis kan krijgen of behouden voor de seks. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. • U gebruikt medicijnen die nitraten worden genoemd. Als Hezkue samen met nitraten wordt gebruikt Przeczytaj cały dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Hezkue 12,5 mg/dosis, suspensie voor oraal gebruik 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke milliliter suspensie bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 25 mg sildenafil (35,1 mg als sildenafilcitraat). Bij elke actuatie komt 0,5 ml suspensie vrij, die 12,5 mg sildenafil bevat. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke milliliter suspensie bevat 1 mg natriumbenzoaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Witte tot gebroken witte suspensie voor oraal gebruik 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hezkue is geïndiceerd bij volwassen mannen met erectiestoornissen; dit is het onvermogen een erectie te krijgen en te behouden, voldoende voor bevredigende seksuele activiteit. Voor de werkzaamheid van Hezkue is seksuele prikkeling noodzakelijk. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Gebruik bij volwassenen De aanbevolen dosis is 2 ml (4 pompjes), overeenkomend met 50 mg sildenafil, ongeveer één uur voor de seksuele activiteit. Op grond van de werkzaamheid en de verdraagbaarheid kan de dosis worden verhoogd tot 4 ml (8 pompjes), overeenkomend met 100 mg sildenafil, of verlaagd tot 1 ml (2 pompjes), overeenkomend met 25 mg sildenafil. De maximale aanbevolen dosis is 100 mg. De maximale aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal daags. Wanneer Hezkue tegelijk met voedsel wordt ingenomen kan, ten opzichte van een nuchtere toestand, het intreden van de werking worden vertraagd (zie rubriek 5.2). Speciale patiëntengroepen _Ouderen _ Een aanpassing van de dosering is bij ouderen (≥ 65 jaar) niet nodig. _Nierfunctiestoornissen _ De aanbevolen doseringen beschreven bij ‘Gebruik bij volwassenen’ zijn van toepassing op patiënten met lichte tot matige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring = 30-80 ml/min). Omdat de klaring van sildenafil verminderd is bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring < 30 ml/min) dient een dosering van 25 mg te worden overwogen. Gebase Przeczytaj cały dokument