Hezkue 12,5 mg/dosis, suspensie voor oraal gebruik

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

SILDENAFILCITRAAT 35,1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 25 mg/ml

DCI (Dénomination commune internationale):

SILDENAFILCITRAAT 35,1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; SILDENAFIL 25 mg/ml

forme pharmaceutique:

Suspensie voor oraal gebruik

Composition:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; AMMONIUMGLYCYRRHIZAAT ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; ESTRAGOL ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MALTODEXTRINE ; MASKEERSMAAKSTOF ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND ; MENTHOFURAN ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF ; PULEGON ; SUCRALOSE (E 955) ; WATER, GEZUIVERD ; XANTHAANGOM (E 415), ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; AMMONIUMGLYCYRRHIZAAT ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; ESTRAGOL ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MALTODEXTRINE ; MASKEERSMAAKSTOF ; MAÏSZETMEEL, GEMODIFICEERD (MODIFICATIE ONBEKEND, (E 1450) ; MENTHOFURAN ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF ; PULEGON ; SUCRALOSE (E 955) ; WATER, GEZUIVERD ; XANTHAANGOM (E 415)

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Date de l'autorisation:

1900-01-01

Notice patient

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HEZKUE 12,5 MG/DOSIS, SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK
sildenafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Hezkue en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HEZKUE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Hezkue bevat de werkzame stof sildenafil. Dit medicijn hoort bij een
groep van medicijnen die
fosfodiësterase type 5 (PDE5)-remmers worden genoemd. Dit medicijn
werkt doordat het helpt de
bloedvaten in uw penis te ontspannen, waardoor bloed in uw penis kan
stromen wanneer u seksueel
opgewonden raakt. Dit medicijn helpt u alleen een erectie (stijve
penis) te krijgen wanneer u seksueel
gestimuleerd wordt.
Dit medicijn is bestemd voor de behandeling van volwassen mannen met
een erectiestoornis. Deze
ziekte wordt impotentie genoemd. Dit is wanneer een man geen stijve,
opgerichte penis kan krijgen of
behouden voor de seks.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
•
U gebruikt medicijnen die nitraten worden genoemd. Als Hezkue samen
met nitraten wordt
gebruikt

Résumé des caractéristiques du produit

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hezkue 12,5 mg/dosis, suspensie voor oraal gebruik
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke milliliter suspensie bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 25
mg sildenafil
(35,1 mg als sildenafilcitraat).
Bij elke actuatie komt 0,5 ml suspensie vrij, die 12,5 mg sildenafil
bevat.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke milliliter suspensie bevat 1 mg natriumbenzoaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Witte tot gebroken witte suspensie voor oraal gebruik
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hezkue is geïndiceerd bij volwassen mannen met erectiestoornissen;
dit is het
onvermogen een erectie te krijgen en te behouden, voldoende voor
bevredigende
seksuele activiteit.
Voor de werkzaamheid van Hezkue is seksuele prikkeling noodzakelijk.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Gebruik bij volwassenen
De aanbevolen dosis is 2 ml (4 pompjes), overeenkomend met 50 mg
sildenafil,
ongeveer één uur voor de seksuele activiteit.
Op grond van de werkzaamheid en de verdraagbaarheid kan de dosis
worden
verhoogd tot 4 ml (8 pompjes), overeenkomend met 100 mg sildenafil, of
verlaagd tot
1 ml (2 pompjes), overeenkomend met 25 mg sildenafil. De maximale
aanbevolen
dosis is 100 mg. De maximale aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal
daags.
Wanneer Hezkue tegelijk met voedsel wordt ingenomen kan, ten opzichte
van een
nuchtere toestand, het intreden van de werking worden vertraagd (zie
rubriek 5.2).
Speciale patiëntengroepen
_Ouderen _
Een aanpassing van de dosering is bij ouderen (≥ 65 jaar) niet
nodig.
_Nierfunctiestoornissen _
De aanbevolen doseringen beschreven bij ‘Gebruik bij volwassenen’
zijn van
toepassing op patiënten met lichte tot matige nierfunctiestoornissen
(creatinineklaring
= 30-80 ml/min).
Omdat de klaring van sildenafil verminderd is bij patiënten met
ernstige
nierfunctiestoornissen (creatinineklaring < 30 ml/min) dient een
dosering van 25 mg
te worden overwogen. Gebase