Hepathrombin-Gel 30 000

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))

Dostępny od:

TEOFARMA S.R.L. (8023058)

Kod ATC:

B01AB

INN (International Nazwa):

Heparin sodium

Forma farmaceutyczna:

Gel

Skład:

Teil 1 - Gel; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 0,25 Gramm

Droga podania:

Auftragen auf die Haut

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

1997-11-10

Ulotka dla pacjenta

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HEPATHROMBIN

-GEL 30 000 I.E.
Wirkstoff: Heparin-Natrium (Mucosa vom Schwein)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES
ARZNEIMITTEL
IST
OHNE
VERSCHREIBUNG
ERHÄLTLICH.
UM
EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG
ZU
ERZIELEN,
MUSS
HEPATHROMBIN

-GEL
30
000
I.E.
JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 10 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Hepathrombin
®
-Gel 30 000 I.E. und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Hepathrombin
®
-Gel 30 000 I.E. beachten?
3. Wie ist Hepathrombin
®
-Gel 30 000 I.E. anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Hepathrombin
®
-Gel 30 000 I.E. aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
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1.
WAS IST HEPATHROMBIN

-GEL 30 000 I.E. UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Hepathrombin
®
-Gel 30 000 I.E. wird angewendet:
-
zur unterstützenden Behandlung bei akuten Schwellungszuständen nach
stumpfen
Traumen.
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
HEPATHROMBIN

-
GEL 30 000 I.E. BEACHTEN?
HEPATHROMBIN
®
-GEL 30 000 I.E. DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Heparin, Levomenthol oder
einen der
sonstigen Bestandteile von Hepathrombin
®
-Gel 30 000 I.E. sind.
-
wenn bei Ihnen ein akuter oder aus der Vorgeschichte bekannter
allergischer Ab-
fall der Zahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie Ty

Charakterystyka produktu

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
HEPATHROMBIN

-GEL 30 000 I.E.
HEPATHROMBIN

-SALBE 30 000 I.E.
Wirkstoff: Heparin-Natrium (Mucosa vom Schwein)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Hepathrombin

-Gel 30 000 I.E. / Hepathrombin

-Salbe 30 000 I.E.
100 g enthalten 30 000 I.E. Heparin-Natrium (Mucosa vom Schwein)
Sonstige Bestandteile:
Hepathrombin

-Gel 30 000 I.E. enthält Levomenthol.
Hepathrombin

-Salbe 30 000 I.E. enthält Levomenthol und Sorbinsäure (Ph.Eur.).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
Gel
Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hepathrombin

-Gel 30 000 I.E. / Hepathrombin

-Salbe 30 000 I.E:
Zur untertsützenden Behandlung bei:
-
akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Traumen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Das Gel bzw. die Salbe 2 – 3 mal täglich auf das Erkrankungsgebiet
auftragen.
Die Dauer der Anwendung ist auf maximal 10 Tage zu begrenzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Hepathrombin

-Gel 30 000 / Hepathrombin

-Salbe 30 000 dürfen nicht angewendet
werden:
-
bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Heparin-Natrium,
Levomenthol oder
einen der sonstigen Bestandteile.
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-
bei
aktueller
oder
aus
der
Anamnese
bekannter
allergisch
bedingter
Thrombozytopenie (Typ II) durch Heparin.
-
wegen des Gehaltes an Levomenthol nicht bei Säuglingen und Kindern
bis zu 2
Jahren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei topisch angewendetem Heparin ist eine Penetration von Heparin
durch die gesunde
Haut beschrieben, es muss daher bei Verdacht auf thromboembolische
Komplikationen
differenzialdiagnostisch an das Vorliegen einer Heparin-induzierten
Thrombo-zytopenie
Typ II gedacht und die Thrombozytenzahl kontrolliert werden.
Regelmäßige Kontrollen der Thrombozytenwerte sind daher bei jeder
Anwendung von
Heparin erforderlich.
Hinweise zu labordiagnostischen Untersuchungen:
Kontrollen der Thrombozytenzahl unter Ther