Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))
TEOFARMA S.R.L. (8023058)
B01AB
Heparin sodium
Gel
Teil 1 - Gel; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 0,25 Gramm
Auftragen auf die Haut
verlängert
1997-11-10
Seite 1 von 9 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER HEPATHROMBIN -GEL 30 000 I.E. Wirkstoff: Heparin-Natrium (Mucosa vom Schwein) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS HEPATHROMBIN -GEL 30 000 I.E. JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 10 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Hepathrombin ® -Gel 30 000 I.E. und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Hepathrombin ® -Gel 30 000 I.E. beachten? 3. Wie ist Hepathrombin ® -Gel 30 000 I.E. anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hepathrombin ® -Gel 30 000 I.E. aufzubewahren? 6. Weitere Informationen Seite 2 von 9 1. WAS IST HEPATHROMBIN -GEL 30 000 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Hepathrombin ® -Gel 30 000 I.E. wird angewendet: - zur unterstützenden Behandlung bei akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Traumen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEPATHROMBIN - GEL 30 000 I.E. BEACHTEN? HEPATHROMBIN ® -GEL 30 000 I.E. DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Heparin, Levomenthol oder einen der sonstigen Bestandteile von Hepathrombin ® -Gel 30 000 I.E. sind. - wenn bei Ihnen ein akuter oder aus der Vorgeschichte bekannter allergischer Ab- fall der Zahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie Ty Lire le document complet
Seite 1 von 7 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL HEPATHROMBIN -GEL 30 000 I.E. HEPATHROMBIN -SALBE 30 000 I.E. Wirkstoff: Heparin-Natrium (Mucosa vom Schwein) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Hepathrombin -Gel 30 000 I.E. / Hepathrombin -Salbe 30 000 I.E. 100 g enthalten 30 000 I.E. Heparin-Natrium (Mucosa vom Schwein) Sonstige Bestandteile: Hepathrombin -Gel 30 000 I.E. enthält Levomenthol. Hepathrombin -Salbe 30 000 I.E. enthält Levomenthol und Sorbinsäure (Ph.Eur.). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORMEN Gel Salbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hepathrombin -Gel 30 000 I.E. / Hepathrombin -Salbe 30 000 I.E: Zur untertsützenden Behandlung bei: - akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Traumen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Das Gel bzw. die Salbe 2 – 3 mal täglich auf das Erkrankungsgebiet auftragen. Die Dauer der Anwendung ist auf maximal 10 Tage zu begrenzen. 4.3 GEGENANZEIGEN Hepathrombin -Gel 30 000 / Hepathrombin -Salbe 30 000 dürfen nicht angewendet werden: - bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Heparin-Natrium, Levomenthol oder einen der sonstigen Bestandteile. Seite 2 von 7 - bei aktueller oder aus der Anamnese bekannter allergisch bedingter Thrombozytopenie (Typ II) durch Heparin. - wegen des Gehaltes an Levomenthol nicht bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei topisch angewendetem Heparin ist eine Penetration von Heparin durch die gesunde Haut beschrieben, es muss daher bei Verdacht auf thromboembolische Komplikationen differenzialdiagnostisch an das Vorliegen einer Heparin-induzierten Thrombo-zytopenie Typ II gedacht und die Thrombozytenzahl kontrolliert werden. Regelmäßige Kontrollen der Thrombozytenwerte sind daher bei jeder Anwendung von Heparin erforderlich. Hinweise zu labordiagnostischen Untersuchungen: Kontrollen der Thrombozytenzahl unter Ther Lire le document complet