HEPARINA SÓDICA 5000 UImL

Kraj: Kuba

Język: hiszpański

Źródło: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Składnik aktywny:

Heparina sódica

Dostępny od:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) “Laboratorios LIORAD”.

Kod ATC:

B01AB01

INN (International Nazwa):

Heparina sódica

Dawkowanie:

5 000 UI/mL

Forma farmaceutyczna:

Solución para inyección, SC ó IV.

Wyprodukowano przez:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) “Laboratorios LIORAD”.; Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Podsumowanie produktu:

Estuche por 1, 10, 18, 25 y 50 bulbos de vidrio incoloro con 5 mL cada uno.

Status autoryzacji:

Aprobado

Data autoryzacji:

2018-05-16

Charakterystyka produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
HEPARINA SÓDICA 5000 UI/mL
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IV, SC
FORTALEZA:
5000 UI/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 10, 18 y 25 y 50 bulbos de vidrio incoloro
con 5 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
“LABORATORIOS LIORAD”.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-18-036-B01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de Mayo de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Heparina sódica
5000 UI
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento profiláctico y curativo de accidentes tromboembólicos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la heparina.
Afecciones con tendencia hemorrágica y fragilidad vascular.
(Pacientes de edad avanzada).
Amenaza de aborto.
Aneurisma cerebral o disecante de la aorta.
Hemorragia cerebrovascular confirmada o sospechada.
Hemorragia
activa
incontrolable,
excepto
en
la
coagulación
intravascular
diseminada.
Hipertensión arterial grave incontrolada.
Pacientes con trombocitopenia grave.
Insuficiencia renal o hepática severa.
Úlcera péptica.
Endocarditis bacteriana.
Várices esofágicas.
PRECAUCIONES:
No debe administrarse por vía intramuscular por el peligro de
formación de hematomas. Una
hemorragia puede ser provocada en cualquier sitio en que el paciente
se inyecte heparina.
Use heparina con extremo cuidado en aquellas afecciones en
las
que el peligro de
hemorragia esté aumentado.
También se recomienda tener precaución cuando la heparina se usa en
el último trimestre
del embarazo o durante el período de postparto debido a un aumento
del riesgo de
hemorragia materna. La heparina no se excreta en la leche materna.
Se debe realizar recuento de plaquetas en pacientes que la reciben por
varios días y
suspender si apareciera trombocitopenia.
La heparina sódica puede s