HEPARINA SÓDICA 5000 UImL

البلد: كوبا

اللغة: الإسبانية

المصدر: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

العنصر النشط:

Heparina sódica

متاح من:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) “Laboratorios LIORAD”.

ATC رمز:

B01AB01

INN (الاسم الدولي):

Heparina sódica

جرعة:

5 000 UI/mL

الشكل الصيدلاني:

Solución para inyección, SC ó IV.

المصنعة من قبل:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) “Laboratorios LIORAD”.; Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

ملخص المنتج:

Estuche por 1, 10, 18, 25 y 50 bulbos de vidrio incoloro con 5 mL cada uno.

الوضع إذن:

Aprobado

تاريخ الترخيص:

2018-05-16

خصائص المنتج

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
HEPARINA SÓDICA 5000 UI/mL
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IV, SC
FORTALEZA:
5000 UI/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 10, 18 y 25 y 50 bulbos de vidrio incoloro
con 5 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
“LABORATORIOS LIORAD”.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-18-036-B01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de Mayo de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Heparina sódica
5000 UI
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento profiláctico y curativo de accidentes tromboembólicos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la heparina.
Afecciones con tendencia hemorrágica y fragilidad vascular.
(Pacientes de edad avanzada).
Amenaza de aborto.
Aneurisma cerebral o disecante de la aorta.
Hemorragia cerebrovascular confirmada o sospechada.
Hemorragia
activa
incontrolable,
excepto
en
la
coagulación
intravascular
diseminada.
Hipertensión arterial grave incontrolada.
Pacientes con trombocitopenia grave.
Insuficiencia renal o hepática severa.
Úlcera péptica.
Endocarditis bacteriana.
Várices esofágicas.
PRECAUCIONES:
No debe administrarse por vía intramuscular por el peligro de
formación de hematomas. Una
hemorragia puede ser provocada en cualquier sitio en que el paciente
se inyecte heparina.
Use heparina con extremo cuidado en aquellas afecciones en
las
que el peligro de
hemorragia esté aumentado.
También se recomienda tener precaución cuando la heparina se usa en
el último trimestre
del embarazo o durante el período de postparto debido a un aumento
del riesgo de
hemorragia materna. La heparina no se excreta en la leche materna.
Se debe realizar recuento de plaquetas en pacientes que la reciben por
varios días y
suspender si apareciera trombocitopenia.
La heparina sódica puede s