HBVAXPRO 10 Injektionssuspension

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

hepatitidis B viri antigenum ADNr

Dostępny od:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Kod ATC:

J07BC01

INN (International Nazwa):

hepatitidis B viri antigenum ADNr

Forma farmaceutyczna:

Injektionssuspension

Skład:

hepatitidis B viri antigenum ADNr 10 µg, aluminium 0.5 mg ut aluminii hydroxyphosphas sulfas amorphus, borax, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Impfstoffe

Dziedzina terapeutyczna:

aktive Immunisierung gegen Hepatitis B, ab dem vollendeten 10. Lebensjahr

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2002-08-20

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
HBVAXPRO®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Eine Impfdosis
HBVAXPRO 10 HBVAXPRO 40Dialyse
1 ml enthält
1 ml enthält
Wirkstoff:
HBsAg*
adsorbiert an: amorphes Aluminiumhydroxyphosphat-
Sulfat
10 µg
40 µg
Hilfsstoffe
Aluminium als amorphes Aluminiumhydroxyphosphat-
Sulfat
0.5 mg
0.5 mg
Natriumborat
0.07 mg
0.07 mg
Natriumchlorid
9.0 mg
9.0 mg
Aqua ad iniectabilia
ad 1.0 ml
ad 1.0 ml
* Hepatitis B-Virus-Oberflächenantigen, in rekombinanten Hefezellen
Saccharomyces cerevisiae
(Stamm 2150-2-3) hergestellt
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Suspension zur Injektion.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur aktiven Immunisierung gegen eine Infektion mit dem Hepatitis
B-Virus, einschliesslich aller
bekannten Subtypen.
Die Impfung wird besonders empfohlen für folgende Personen:
·Generelle Impfung aller Adoleszenten im Alter von 11-15 Jahren
·Angehörige der verschiedenen medizinischen Berufsgruppen (Ärzte,
Zahnärzte, Pflegepersonal,
medizinisches Assistenz- und Laborpersonal, Hebammen)
·Patienten, bei denen wiederholte Bluttransfusionen sowie Injektionen
oder Infusionen mit
Blutderivaten (z.B. bei Hämophilie, Thalassämie oder
Organtransplantationen und Patienten mit
onkologischen Erkrankungen) vorgenommen werden, die nicht mit
Sicherheit frei von Hepatitis B-
Viren sind
·Dialysepatienten
·Kontaktpersonen von Hepatitis B-Kranken und Hepatitis
B-Virusträgern
·in geschlossenen Gemeinschaften (z.B. in Kasernen, Heimen,
psychiatrischen Heilanstalten,
Gefängnissen, usw.) lebende Personen
·Drogenkonsumenten
·Personen mit häufigem Intimpartnerwechsel
·Personen, die sich längere Zeit in Endemiegebieten (vor allem in
tropischen Ländern) aufhalten
HBVAXPRO sollte entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen
angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Die Immunisierung erfolgt nach folgenden Dosierungsschemata:
Injektion
Schema l
Schema ll
Schema III
Adoleszente im Alter von 11-15 Jahren
1.
Initial
Initial
Initial
2.
nach:
1 Monat
1 Monat
4-6 Monate
3.
nach:
6 Monate 2 Monate