HBVAXPRO 10 Injektionssuspension

Страна: Швейцария

Език: немски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

hepatitidis B viri antigenum ADNr

Предлага се от:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

АТС код:

J07BC01

INN (Международно Name):

hepatitidis B viri antigenum ADNr

Лекарствена форма:

Injektionssuspension

Композиция:

hepatitidis B viri antigenum ADNr 10 µg, aluminium 0.5 mg ut aluminii hydroxyphosphas sulfas amorphus, borax, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg.

Клас:

B

Терапевтична група:

Impfstoffe

Терапевтична област:

aktive Immunisierung gegen Hepatitis B, ab dem vollendeten 10. Lebensjahr

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

2002-08-20

Данни за продукта

FACHINFORMATION
HBVAXPRO®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Eine Impfdosis
HBVAXPRO 10 HBVAXPRO 40Dialyse
1 ml enthält
1 ml enthält
Wirkstoff:
HBsAg*
adsorbiert an: amorphes Aluminiumhydroxyphosphat-
Sulfat
10 µg
40 µg
Hilfsstoffe
Aluminium als amorphes Aluminiumhydroxyphosphat-
Sulfat
0.5 mg
0.5 mg
Natriumborat
0.07 mg
0.07 mg
Natriumchlorid
9.0 mg
9.0 mg
Aqua ad iniectabilia
ad 1.0 ml
ad 1.0 ml
* Hepatitis B-Virus-Oberflächenantigen, in rekombinanten Hefezellen
Saccharomyces cerevisiae
(Stamm 2150-2-3) hergestellt
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Suspension zur Injektion.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur aktiven Immunisierung gegen eine Infektion mit dem Hepatitis
B-Virus, einschliesslich aller
bekannten Subtypen.
Die Impfung wird besonders empfohlen für folgende Personen:
·Generelle Impfung aller Adoleszenten im Alter von 11-15 Jahren
·Angehörige der verschiedenen medizinischen Berufsgruppen (Ärzte,
Zahnärzte, Pflegepersonal,
medizinisches Assistenz- und Laborpersonal, Hebammen)
·Patienten, bei denen wiederholte Bluttransfusionen sowie Injektionen
oder Infusionen mit
Blutderivaten (z.B. bei Hämophilie, Thalassämie oder
Organtransplantationen und Patienten mit
onkologischen Erkrankungen) vorgenommen werden, die nicht mit
Sicherheit frei von Hepatitis B-
Viren sind
·Dialysepatienten
·Kontaktpersonen von Hepatitis B-Kranken und Hepatitis
B-Virusträgern
·in geschlossenen Gemeinschaften (z.B. in Kasernen, Heimen,
psychiatrischen Heilanstalten,
Gefängnissen, usw.) lebende Personen
·Drogenkonsumenten
·Personen mit häufigem Intimpartnerwechsel
·Personen, die sich längere Zeit in Endemiegebieten (vor allem in
tropischen Ländern) aufhalten
HBVAXPRO sollte entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen
angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Die Immunisierung erfolgt nach folgenden Dosierungsschemata:
Injektion
Schema l
Schema ll
Schema III
Adoleszente im Alter von 11-15 Jahren
1.
Initial
Initial
Initial
2.
nach:
1 Monat
1 Monat
4-6 Monate
3.
nach:
6 Monate 2 Monate