Kraj: Brazylia
Język: portugalski
Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ARIPIPRAZOL
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA
ANTIPSICOTICOS
ARIPIPRAZOLE
ANTIPSICOTICOS
10 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1256803080011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 10 MG COM CT BL AL AL X 15 - 1256803080021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 10 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1256803080038 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 10 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1256803080046 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 10 MG COM CT BL AL AL X 300 - 1256803080054 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 10 MG COM CT BL AL AL X 500 - 1256803080062 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 15 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1256803080070 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 15 MG COM CT BL AL AL X 15 - 1256803080089 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 15 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1256803080097 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 15 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1256803080100 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 15 MG COM CT BL AL AL X 300 - 1256803080119 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 15 MG COM CT BL AL AL X 500 - 1256803080127 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1256803080135 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL AL X 15 - 1256803080143 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1256803080151 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1256803080161 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL AL X 300 - 1256803080178 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL AL X 500 - 1256803080186 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 30 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1256803080194 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 30 MG COM CT BL AL AL X 15 - 1256803080208 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 30 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1256803080216 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 30 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1256803080224 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 30 MG COM CT BL AL AL X 300 - 1256803080232 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 30 MG COM CT BL AL AL X 500 - 1256803080240 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido
Válido
2020-02-03
Harip (aripiprazol)_bula_paciente Harip (Aripiprazol) Prati-Donaduzzi Comprimido 10 mg, 15 mg, 20 mg e 30 mg Harip (aripiprazol)_bula_paciente 1 I -IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Harip aripiprazol MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Comprimido de 10 mg, 15 mg, 20 mg ou 30 mg em embalagem com 10, 15, 30 ou 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO DE 10 MG CONTÉM: aripiprazol................................10 mg excipiente q.s.p........................1 comprimido Excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina, corante óxido de ferro amarelo, hiprolose e estearato de magnésio. CADA COMPRIMIDO DE 15 MG CONTÉM: aripiprazol................................15 mg excipiente q.s.p........................1 comprimido Excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina, corante óxido de ferro amarelo, hiprolose e estearato de magnésio. CADA COMPRIMIDO DE 20 MG CONTÉM: aripiprazol................................20 mg excipiente q.s.p........................1 comprimido Excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina, corante óxido de ferro amarelo, hiprolose e estearato de magnésio. CADA COMPRIMIDO DE 30 MG CONTÉM: aripiprazol................................30 mg excipiente q.s.p........................1 comprimido Excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina, corante óxido de ferro amarelo, hiprolose e estearato de magnésio. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? ESQUIZOFRENIA Harip é indicado para o tratamento de esquizofrenia. TRANSTORNO BIPOLAR - MONOTERAPIA: Harip é indicado para o tratamento agudo e de manutenção de episódios de mania e mistos associados ao transtorno bipolar do tipo I. - TERAPIA ADJUNTIVA (TERAPIA COMPLEMENTAR À TERAPIA PRINCIPAL): Harip é indicado como terapia complementar à terapia com lítio ou valproato para o tratamento agudo de episódios de mania ou mistos associados ao transtorno bipolar do tipo I. 2. Przeczytaj cały dokument
Harip (aripiprazol)_bula_profissional Harip (Aripiprazol) Prati-Donaduzzi Comprimido 10 mg, 15 mg, 20 mg e 30 mg Harip (aripiprazol)_bula_profissional 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Harip aripiprazol MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Comprimido de 10 mg, 15 mg, 20 mg ou 30 mg em embalagem com 10, 15, 30, 60, 300 ou 500 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO DE 10 MG CONTÉM: aripiprazol................................10 mg excipiente q.s.p........................1 comprimido Excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina, corante óxido de ferro amarelo, hiprolose e estearato de magnésio. CADA COMPRIMIDO DE 15 MG CONTÉM: aripiprazol................................15 mg excipiente q.s.p........................1 comprimido Excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina, corante óxido de ferro amarelo, hiprolose e estearato de magnésio. CADA COMPRIMIDO DE 20 MG CONTÉM: aripiprazol................................20 mg excipiente q.s.p........................1 comprimido Excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina, corante óxido de ferro amarelo, hiprolose e estearato de magnésio. CADA COMPRIMIDO DE 30 MG CONTÉM: aripiprazol................................30 mg excipiente q.s.p........................1 comprimido Excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina, corante óxido de ferro amarelo, hiprolose e estearato de magnésio. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES ESQUIZOFRENIA 1 Harip é indicado para o tratamento de esquizofrenia. A eficácia de aripiprazol foi estabelecida em quatro estudos com duração entre 4 e 6 semanas. A eficácia na manutenção foi demonstrada em um estudo (vide RESULTADOS DE EFICÁCIA). 1 CID F20 – Esquizofrenia TRANSTORNO BIPOLAR 2 MONOTERAPIA: Harip é indicado para o tratamento agudo e de manutenção de episódios de mania e mistos associados ao transtorno bipolar do tipo I em adultos. A Przeczytaj cały dokument