HARIP

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktív összetevők:

ARIPIPRAZOL

Beszerezhető a:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

ATC-kód:

ANTIPSICOTICOS

INN (nemzetközi neve):

ARIPIPRAZOLE

Terápiás terület:

ANTIPSICOTICOS

Termék összefoglaló:

10 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1256803080011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 10 MG COM CT BL AL AL X 15 - 1256803080021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 10 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1256803080038 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 10 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1256803080046 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 10 MG COM CT BL AL AL X 300 - 1256803080054 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 10 MG COM CT BL AL AL X 500 - 1256803080062 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 15 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1256803080070 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 15 MG COM CT BL AL AL X 15 - 1256803080089 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 15 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1256803080097 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 15 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1256803080100 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 15 MG COM CT BL AL AL X 300 - 1256803080119 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 15 MG COM CT BL AL AL X 500 - 1256803080127 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1256803080135 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL AL X 15 - 1256803080143 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1256803080151 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1256803080161 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL AL X 300 - 1256803080178 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 20 MG COM CT BL AL AL X 500 - 1256803080186 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 30 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1256803080194 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 30 MG COM CT BL AL AL X 15 - 1256803080208 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 30 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1256803080216 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 30 MG COM CT BL AL AL X 60 - 1256803080224 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 30 MG COM CT BL AL AL X 300 - 1256803080232 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido; 30 MG COM CT BL AL AL X 500 - 1256803080240 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido

Engedélyezési státusz:

Válido

Engedély dátuma:

2020-02-03

Betegtájékoztató

Harip (aripiprazol)_bula_paciente
Harip
(Aripiprazol)
Prati-Donaduzzi
Comprimido
10 mg, 15 mg, 20 mg e 30 mg
Harip (aripiprazol)_bula_paciente
1
I -IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Harip
aripiprazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 10 mg, 15 mg, 20 mg ou 30 mg em embalagem com 10, 15, 30
ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 10 MG CONTÉM:
aripiprazol................................10 mg
excipiente q.s.p........................1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina,
corante óxido de ferro amarelo, hiprolose e
estearato de magnésio.
CADA COMPRIMIDO DE 15 MG CONTÉM:
aripiprazol................................15 mg
excipiente q.s.p........................1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina,
corante óxido de ferro amarelo, hiprolose e
estearato de magnésio.
CADA COMPRIMIDO DE 20 MG CONTÉM:
aripiprazol................................20 mg
excipiente q.s.p........................1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina,
corante óxido de ferro amarelo, hiprolose e
estearato de magnésio.
CADA COMPRIMIDO DE 30 MG CONTÉM:
aripiprazol................................30 mg
excipiente q.s.p........................1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina,
corante óxido de ferro amarelo, hiprolose e
estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ESQUIZOFRENIA
Harip é indicado para o tratamento de esquizofrenia.
TRANSTORNO BIPOLAR
- MONOTERAPIA: Harip é indicado para o tratamento agudo e de
manutenção de episódios de mania e mistos
associados ao transtorno bipolar do tipo I.
- TERAPIA ADJUNTIVA (TERAPIA COMPLEMENTAR À TERAPIA PRINCIPAL): Harip
é indicado como terapia
complementar à terapia com lítio ou valproato para o tratamento
agudo de episódios de mania ou mistos
associados ao transtorno bipolar do tipo I.
2.

Termékjellemzők

Harip (aripiprazol)_bula_profissional
Harip
(Aripiprazol)
Prati-Donaduzzi
Comprimido
10 mg, 15 mg, 20 mg e 30 mg
Harip (aripiprazol)_bula_profissional
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Harip
aripiprazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 10 mg, 15 mg, 20 mg ou 30 mg em embalagem com 10, 15,
30, 60, 300 ou 500 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 10 MG CONTÉM:
aripiprazol................................10 mg
excipiente q.s.p........................1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina,
corante óxido de ferro amarelo, hiprolose e estearato de magnésio.
CADA COMPRIMIDO DE 15 MG CONTÉM:
aripiprazol................................15 mg
excipiente q.s.p........................1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina,
corante óxido de ferro amarelo, hiprolose e estearato de magnésio.
CADA COMPRIMIDO DE 20 MG CONTÉM:
aripiprazol................................20 mg
excipiente q.s.p........................1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina,
corante óxido de ferro amarelo, hiprolose e estearato de magnésio.
CADA COMPRIMIDO DE 30 MG CONTÉM:
aripiprazol................................30 mg
excipiente q.s.p........................1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina,
corante óxido de ferro amarelo, hiprolose e estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ESQUIZOFRENIA
1
Harip é indicado para o tratamento de esquizofrenia. A eficácia de
aripiprazol foi estabelecida em quatro estudos com duração entre 4 e
6
semanas. A eficácia na manutenção foi demonstrada em um estudo
(vide RESULTADOS DE EFICÁCIA).
1
CID F20 – Esquizofrenia
TRANSTORNO BIPOLAR
2
MONOTERAPIA: Harip é indicado para o tratamento agudo e de
manutenção de episódios de mania e mistos associados ao transtorno
bipolar
do tipo I em adultos. A