HALDOL-Janssen 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Haloperidol

Dostępny od:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

Kod ATC:

N05AD01

INN (International Nazwa):

Haloperidol

Forma farmaceutyczna:

Lösung zum Einnehmen

Skład:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Haloperidol (00609) 2 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Podsumowanie produktu:

PZN: 14005478 Darreichung: Lösung zum Einnehmen Menge: 100 ml

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

1999-08-25

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HALDOL-JANSSEN
2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Haloperidol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist HALDOL-Janssen 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen und wofür wird
es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von HALDOL-Janssen 2 mg/ml Lösung
zum Einnehmen
beachten?
3.
Wie ist HALDOL-Janssen 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist HALDOL-Janssen 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HALDOL-JANSSEN 2 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN UND WOFÜR WIRD
ES
ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist HALDOL-Janssen 2 mg/ml Lösung zum
Einnehmen.
HALDOL-Janssen 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen enthält den Wirkstoff
Haloperidol, der zur
Arzneimittelgruppe der Antipsychotika gehört.
HALDOL-Janssen 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen wird bei Erwachsenen,
Jugendlichen und
Kindern zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die die Art des
Denkens, Fühlens oder
Verhaltens beeinflussen. Dazu gehören psychische Probleme (wie z. B.
Schizophrenie und bipolare
Störung) und Verhaltensstörungen.
Diese Erkrankungen können bei Ihnen Folgendes bewirken:
•
Sie fühlen sich verwirrt (Delirium)
•
Sie sehen, hören, fühlen oder riechen Dinge, die nicht da sind
(Halluzination

Charakterystyka produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HALDOL-Janssen 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml der Lösung zum Einnehmen enthält 2 mg Haloperidol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder ml der Lösung zum Einnehmen enthält 1,9 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene Patienten ab 18 Jahren
•
Behandlung der Schizophrenie und schizoaffektiven Störung.
•
Akutbehandlung des Deliriums, wenn nicht-pharmakologische Therapien
versagt haben.
•
Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden mit
bipolarer Störung I.
•
Behandlung akuter psychomotorischer Erregungszustände im Rahmen einer
psychotischen
Störung oder manischer Episoden einer bipolaren Störung I.
•
Behandlung von persistierender Aggression und psychotischen Symptomen
bei Patienten mit
mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Demenz und vaskulärer Demenz
nach Versagen nicht-
pharmakologischer Therapien und bei einem Risiko für Selbst- oder
Fremdgefährdung.
•
Behandlung von Tics einschließlich Tourette-Syndrom bei stark
beeinträchtigten Patienten
nach Versagen edukativer, psychologischer und anderer
pharmakologischer Therapien.
•
Behandlung einer leichten bis mittelschweren Chorea Huntington, wenn
andere Arzneimittel
unwirksam oder unverträglich sind.
Kinder und Jugendliche
Behandlung von:
•
Schizophrenie bei Jugendlichen von 13 bis 17 Jahren, wenn andere
pharmakologische
Therapien versagt haben oder unverträglich sind.
•
Schwerer persistierender Aggression bei Kindern und Jugendlichen von 6
bis 17 Jahren mit
Autismus oder tiefgreifenden Entwicklungsstörungen, wenn andere
Therapien versagt haben
oder unverträglich sind.
2
•
Tics einschließlich Tourette-Syndrom bei stark beeinträchtigten
Kindern und Jugendlichen von
10 bis 17 Jahren nach Versagen edukativer