Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Haloperidol
JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)
N05AD01
Haloperidol
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Haloperidol (00609) 2 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 14005478 Darreichung: Lösung zum Einnehmen Menge: 100 ml
verlängert
1999-08-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN HALDOL-JANSSEN 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen Haloperidol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist HALDOL-Janssen 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von HALDOL-Janssen 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen beachten? 3. Wie ist HALDOL-Janssen 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist HALDOL-Janssen 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HALDOL-JANSSEN 2 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels ist HALDOL-Janssen 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen. HALDOL-Janssen 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen enthält den Wirkstoff Haloperidol, der zur Arzneimittelgruppe der Antipsychotika gehört. HALDOL-Janssen 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die die Art des Denkens, Fühlens oder Verhaltens beeinflussen. Dazu gehören psychische Probleme (wie z. B. Schizophrenie und bipolare Störung) und Verhaltensstörungen. Diese Erkrankungen können bei Ihnen Folgendes bewirken: • Sie fühlen sich verwirrt (Delirium) • Sie sehen, hören, fühlen oder riechen Dinge, die nicht da sind (Halluzination সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS HALDOL-Janssen 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml der Lösung zum Einnehmen enthält 2 mg Haloperidol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder ml der Lösung zum Einnehmen enthält 1,9 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene Patienten ab 18 Jahren • Behandlung der Schizophrenie und schizoaffektiven Störung. • Akutbehandlung des Deliriums, wenn nicht-pharmakologische Therapien versagt haben. • Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden mit bipolarer Störung I. • Behandlung akuter psychomotorischer Erregungszustände im Rahmen einer psychotischen Störung oder manischer Episoden einer bipolaren Störung I. • Behandlung von persistierender Aggression und psychotischen Symptomen bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Demenz und vaskulärer Demenz nach Versagen nicht- pharmakologischer Therapien und bei einem Risiko für Selbst- oder Fremdgefährdung. • Behandlung von Tics einschließlich Tourette-Syndrom bei stark beeinträchtigten Patienten nach Versagen edukativer, psychologischer und anderer pharmakologischer Therapien. • Behandlung einer leichten bis mittelschweren Chorea Huntington, wenn andere Arzneimittel unwirksam oder unverträglich sind. Kinder und Jugendliche Behandlung von: • Schizophrenie bei Jugendlichen von 13 bis 17 Jahren, wenn andere pharmakologische Therapien versagt haben oder unverträglich sind. • Schwerer persistierender Aggression bei Kindern und Jugendlichen von 6 bis 17 Jahren mit Autismus oder tiefgreifenden Entwicklungsstörungen, wenn andere Therapien versagt haben oder unverträglich sind. 2 • Tics einschließlich Tourette-Syndrom bei stark beeinträchtigten Kindern und Jugendlichen von 10 bis 17 Jahren nach Versagen edukativer সম্পূর্ণ নথি পড়ুন