HALAVEN Solution

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Mésylate d'Éribuline

Dostępny od:

EISAI LIMITED

Kod ATC:

L01XX41

INN (International Nazwa):

ERIBULIN

Dawkowanie:

0.5MG

Forma farmaceutyczna:

Solution

Skład:

Mésylate d'Éribuline 0.5MG

Droga podania:

Intraveineuse

Sztuk w opakowaniu:

2ML

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153064001; AHFS:

Status autoryzacji:

APPROUVÉ

Data autoryzacji:

2011-12-14

Charakterystyka produktu

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
HALAVEN
MD
(mésylate d’éribuline) pour injection
0,5 mg/ml
Agent antinéoplasique
Eisai Limited
6925 Century Avenue, Suite 701
Mississauga, Ontario
L5N 7K2
Date de révision :
4 août 2017
N° de contrôle de la présentation : 197739
HALAVEN
MD
est une marque déposée appartenant à Eisai R&D Management Co., Ltd.
_ _
_HALAVEN_
_MD_
_ (mésylate d’éribuline) _
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SOMMAIRE
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................15
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................17
SURDOSAGE....................................................................................................................19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................20
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................22
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................22
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................23
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................24
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................24
ESSAIS CLINIQUES
..................................................................................................