HALAVEN Solution

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Mésylate d'Éribuline

Tilgængelig fra:

EISAI LIMITED

ATC-kode:

L01XX41

INN (International Name):

ERIBULIN

Dosering:

0.5MG

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

Mésylate d'Éribuline 0.5MG

Indgivelsesvej:

Intraveineuse

Enheder i pakken:

2ML

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153064001; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2011-12-14

Produktets egenskaber

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
HALAVEN
MD
(mésylate d’éribuline) pour injection
0,5 mg/ml
Agent antinéoplasique
Eisai Limited
6925 Century Avenue, Suite 701
Mississauga, Ontario
L5N 7K2
Date de révision :
4 août 2017
N° de contrôle de la présentation : 197739
HALAVEN
MD
est une marque déposée appartenant à Eisai R&D Management Co., Ltd.
_ _
_HALAVEN_
_MD_
_ (mésylate d’éribuline) _
_Page 2 de 39_
SOMMAIRE
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................15
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................17
SURDOSAGE....................................................................................................................19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................20
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................22
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................22
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................23
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................24
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................24
ESSAIS CLINIQUES
..................................................................................................