Hämatopan F überzogene Tablette

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O, Folsäure-Hydrat

Dostępny od:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

INN (International Nazwa):

Iron(II) sulfate 1 H<2>O, folic acid hydrate

Forma farmaceutyczna:

überzogene Tablette

Skład:

Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O 66.632-69.732mg; Folsäure-Hydrat 0.2mg

Status autoryzacji:

gültig

Ulotka dla pacjenta

HÄMATOPAN F - DE
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and
Package Leaflet
Package Leaflet
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1
07/12/2016
1
GEBRAUCHSINFORMATION:INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HÄMATOPAN
® F
66,632 – 69,732 mg Eisen(II)-sulfat 1H
2
O (entsprechend 22 mg Eisen(II)-Ionen) und
0,2 mg Folsäure pro überzogene Tablette.
Zur Anwendung bei Kindern über 6 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hämatopan F und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hämatopan F beachten?
3.
Wie ist Hämatopan F einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hämatopan F aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HÄMATOPAN F UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hämatopan F ist ein eisen- und folsäurehaltiges Arzneimittel.
Hämatopan F dient zur Behebung eines Eisenmangels bei gleichzeitiger
Vorbeugung
eines Folsäuremangels.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON HÄMATOPAN F BEACHTEN?
HÄMATOPAN F DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Eisen(II)-sulfat oder einen der in Abschnitt
6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittel sind.
-
falls Sie zu Eisenkumulation neigen, z.B. bei Hämochromatosen oder
chronischen
Hämolysen.
-
wenn Sie unter einer Eisenverwe

Charakterystyka produktu

HÄMATOPAN F - DE
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and
Package Leaflet
SPC
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1
07/10/2016
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hämatopan
®
F
66,632 – 69,732 mg Eisen(II)-sulfat 1H
2
O (entsprechend 22 mg Eisen(II)-Ionen) und
0,2 mg Folsäure pro überzogene Tablette.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Wirkstoffe: _
66,632 – 69,732 mg Eisen(II)-sulfat 1H
2
O (entsprechend 22 mg Eisen(II)-Ionen) und
0,2 mg Folsäure pro überzogene Tablette.
_Sonstige Bestandteile:_
Lactose-Monohydrat, Sucrose und Sorbitol (Ph.Eur.) (E 420).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette zum Einnehmen.
Braun glänzende, runde bikonvexe Tabletten ohne Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIET
Zur Behebung eines Eisenmangels bei gleichzeitiger Vorbeugung eines
Folsäuremangels.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
4 x täglich 1 überzogene Tablette Hämatopan F ( = 88 mg
Eisen(II)-Ionen und 0,8 mg
Folsäure).
_ _
_ _
_Kinder und Jugendliche_
Hämatopan F wird bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen (siehe
Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Die Tabletten dürfen nicht gelutscht, zerkaut oder länger im Mund
gelassen werden,
sondern sind unzerkaut mit Wasser zu schlucken.
Je nach gastrointestinaler Verträglichkeit sind die Tabletten vor
oder zu den Mahlzeiten
einzunehmen.
HÄMATOPAN F - DE
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and
Package Leaflet
SPC
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07/10/2016
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Der Anwendung auf nüchternen Magen (etwa ½ bis 1 Stunde vor einer
Mahlzeit) ist der
Vorzug zu geben, da dann die Aufnahme des Eisens in den Körper am
höchsten ist. Nur
wenn bei Nüchterneinnahme wiederholt Magen-Darmstörungen aufgetreten
sind, kann
zur besseren Verträglichkeit die Einnahme mit oder nach den
Mahlzeiten erfolgen.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Ursache und dem Grad der
Erkrankung
bzw. de