País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O, Folsäure-Hydrat
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Iron(II) sulfate 1 H<2>O, folic acid hydrate
überzogene Tablette
Eisen(II)-sulfat 1 H<2>O 66.632-69.732mg; Folsäure-Hydrat 0.2mg
gültig
HÄMATOPAN F - DE 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet Package Leaflet Page 1 07/12/2016 1 GEBRAUCHSINFORMATION:INFORMATION FÜR DEN ANWENDER HÄMATOPAN ® F 66,632 – 69,732 mg Eisen(II)-sulfat 1H 2 O (entsprechend 22 mg Eisen(II)-Ionen) und 0,2 mg Folsäure pro überzogene Tablette. Zur Anwendung bei Kindern über 6 Jahren und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Hämatopan F und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hämatopan F beachten? 3. Wie ist Hämatopan F einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hämatopan F aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HÄMATOPAN F UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Hämatopan F ist ein eisen- und folsäurehaltiges Arzneimittel. Hämatopan F dient zur Behebung eines Eisenmangels bei gleichzeitiger Vorbeugung eines Folsäuremangels. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON HÄMATOPAN F BEACHTEN? HÄMATOPAN F DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Eisen(II)-sulfat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittel sind. - falls Sie zu Eisenkumulation neigen, z.B. bei Hämochromatosen oder chronischen Hämolysen. - wenn Sie unter einer Eisenverwe Leer el documento completo
HÄMATOPAN F - DE 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet SPC Page 1 07/10/2016 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hämatopan ® F 66,632 – 69,732 mg Eisen(II)-sulfat 1H 2 O (entsprechend 22 mg Eisen(II)-Ionen) und 0,2 mg Folsäure pro überzogene Tablette. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Wirkstoffe: _ 66,632 – 69,732 mg Eisen(II)-sulfat 1H 2 O (entsprechend 22 mg Eisen(II)-Ionen) und 0,2 mg Folsäure pro überzogene Tablette. _Sonstige Bestandteile:_ Lactose-Monohydrat, Sucrose und Sorbitol (Ph.Eur.) (E 420). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette zum Einnehmen. Braun glänzende, runde bikonvexe Tabletten ohne Bruchkerbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIET Zur Behebung eines Eisenmangels bei gleichzeitiger Vorbeugung eines Folsäuremangels. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung _ _ 4 x täglich 1 überzogene Tablette Hämatopan F ( = 88 mg Eisen(II)-Ionen und 0,8 mg Folsäure). _ _ _ _ _Kinder und Jugendliche_ Hämatopan F wird bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.3). Art der Anwendung Die Tabletten dürfen nicht gelutscht, zerkaut oder länger im Mund gelassen werden, sondern sind unzerkaut mit Wasser zu schlucken. Je nach gastrointestinaler Verträglichkeit sind die Tabletten vor oder zu den Mahlzeiten einzunehmen. HÄMATOPAN F - DE 1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet SPC Page 2 07/10/2016 2 Der Anwendung auf nüchternen Magen (etwa ½ bis 1 Stunde vor einer Mahlzeit) ist der Vorzug zu geben, da dann die Aufnahme des Eisens in den Körper am höchsten ist. Nur wenn bei Nüchterneinnahme wiederholt Magen-Darmstörungen aufgetreten sind, kann zur besseren Verträglichkeit die Einnahme mit oder nach den Mahlzeiten erfolgen. Dauer der Anwendung Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Ursache und dem Grad der Erkrankung bzw. de Leer el documento completo